2024中国心衰器械白皮书-沙利文-202402.pdf

12024中国心衰器械白皮书报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系沙利文独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经沙利文事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，沙利文保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。沙利文开展的所有商业活动均使用“沙利文”的商号、商标，沙利文无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表沙利文开展商业活动。1◆全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan,简称“沙利文”），1961年成立于华尔街，1998年进入中国后，沙利文深耕全球资本市场及企业咨询服务，为企业提供全方位的投融资专业咨询服务，包括尽调服务、估值服务、战略咨询、管理咨询、规划咨询、技术顾问、财务顾问、行业顾问等，已辅导近千家国内外公司在全球主要资本市场上市融资；2014至2023年，沙利文蝉联中国企业赴香港及境外上市行业研究顾问市场份额第一名的领导地位；沙利文报告也被广泛引用于业内领先的A股、科创板等上市公司的招股文件、一级和二级市场研究报告及其他资本市场公示文件中。2目录PART1心衰器械市场分析.51.1心衰器械市场概览.....701.心衰的定义与分期.702.全球、中国、美国及欧洲心力衰竭流行病学分析.....1103.全球范围内心力衰竭治疗的介绍....1404.心衰患者数量、市场规模与治疗需求2405.心衰器械分类2606.机械辅助类心衰器械.....2807.电相关和结构改善类心衰器械..311.2心衰器械行业发展驱动因素分析3501.需求端：医生认可、人口老龄化加速与支付能力提升.3502.政策端：重大战略性产品与创新医疗器械....3703.资本端：头部资本加持，助力行业快速发展38PART2机械辅助装置市场分析...412.1左心室辅助装置作用机理和发展历程.....4101.左心室辅助装置作用机理....4102.左心室辅助装置发展历程...4303.现有心室辅助装置分类.4504.心室辅助装置未来发展方向.....50305.左心室辅助装置市场规模...54美国左心室辅助市场分析54欧洲左心室辅助市场分析55中国左心室辅助市场分析5606.国内LVAD生产商概况..57永仁心医疗.58同心医疗.....60航天泰心.....62核心医疗.....6307.海外主要VAD生产商概况64雅培Abbott.64贾维克JarvikHeart....67美敦力Medtronic..68阿比奥梅德Abiomed....6908.其它心衰器械生产商概况...72PART3心衰器械产业机会点分析.75政策机会：政策支持下高端心衰器械细分赛道拥有良好发展机会，机械辅助类器械....75市场机会：目前中国心衰器械市场处于蓝海市场，有望迎来较长的黄金发展时代75产品机会：机械辅助类器械对心衰治疗意义重大，左心室辅助装置可持续关注....76PART4心衰机械辅助领域挑战点分析82市场竞争不完全82不良反应和高昂的价格导致的设备普及率低.....82医疗资源不足导致的发展迟缓.....82技术复杂性和较高行业壁垒限制了入局数量.....832第一章——心衰器械市场分析2024中国心衰器械白皮书1.1心衰器械市场概览1.2心衰器械行业发展驱动因素分析5PART1心衰器械市场分析心力衰竭（心衰）是一种临床综合征，指的是心脏泵血功能受损，无法有效地将血液输送到身体各部位以满足其代谢需求。这种状况通常是由心脏的收缩或舒张功能障碍引起的，可能是由于多种心脏疾病的发展结果，如冠状动脉疾病、心肌炎、心脏瓣膜病等。心衰的症状包括呼吸困难、乏力、水肿（尤其是在下肢和腹部）、心慌、咳嗽等。心衰的分类通常基于左心室射血分数（LVEF），分为射血分数降低性心衰（HFrEF）、射血分数保留性心衰（HFpEF）和射血分数中间值的心衰（HFmrEF）。治疗心衰的目标是减轻症状、改善生活质量、减少住院率和降低死亡风险。治疗方法包括药物治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂等）、生活方式的调整（如低盐饮食、适量运动）、以及在必要时进行的医疗干预（如心脏再同步化治疗、心脏移植等）。心衰的预防和管理需要综合考虑患者的整体健康状况和潜在的心脏疾病。在中国，心力衰竭作为一种慢性进展性疾病，正面临着严峻的挑战。鉴于我国庞大的人口基数和相对不足的医疗资源，心力衰竭患者的数量庞大，且这一数字仍在不断攀升。心力衰竭的五年生存率与恶性肿瘤相似，且患者反复住院的情况普遍，这不仅对患者的生活质量造成了严重影响，也对公共卫生系统构成了巨大压力。心力衰竭的发病率和死亡率的持续高位运行，凸显了我国在心衰治疗领域的医疗器械需求的增长。随着心衰患者数量的增加，特别是中到晚期心衰患者对治疗的需求，对相关医疗器械的需求也在不断上升。这些医疗器械包括但不限于心脏辅助设备、心脏再同步化治疗设备、植入式心脏复律除颤器（ICD）以及用于心衰管理的监测和诊断设备。这些设备的临床应用不仅能够提高患者的治疗效果，降低死亡率，还能减轻医疗系统的负担，提高医疗资源的使用效率。综上所述，心力衰竭在我国的流行病学现状和治疗需求，预示着医疗器械在心衰治疗中的重要作用和潜在增长空间。随着政策支持和技术创新的双重驱动，未来我国心衰治疗领域的医疗器械市场将迎来新的发展机遇。6本次发布的白皮书将深入分析了心衰医疗器械行业的市场规模、发展趋势和现状，探讨心衰治疗的靶点、新器械的研发与应用，以及心衰管理的未来前景。旨在为行业内外的决策者、研究人员、投资者以及医疗健康领域的专业人士提供一个全面的视角，以洞察心衰治疗领域的最新进展和市场动态。71.1心衰器械市场概览01.心衰的定义与分期心力衰竭（HeartFailure,HF）是由于心脏结构或功能障碍引起的一种临床综合征，其特点是心脏的充盈（充血）和/或射血（泵血）能力受损。这种障碍导致心脏不能有效地泵送血液以满足身体的代谢需求或只能在静脉压力异常升高的情况下满足这种需求。心力衰竭的典型症状包括呼吸困难、极度疲劳和下肢水肿，而其临床表现则可能包括肺部和外周的液体潴留、心跳加速和心脏扩大等体征。心力衰竭可由一系列不同的心脏疾病引起的，例如冠状动脉疾病、高血压、心脏瓣膜疾病、心肌病等，这些疾病最终损害了心脏的泵血功能。因此，心力衰竭不是一种单一疾病，而是心脏病变进展到晚期的一种表现形式。心力衰竭可以通过多种方式进行分类和评估。心力衰竭的病程特点心力衰竭的病程特征具有几个显著特点：它是自行发展的、不可逆的，并且会周期性地急剧恶化。这些特性一起构成了心力衰竭临床管理的挑战和治疗的目标。由于心力衰竭是自发性进展的疾病，治疗主要目的是减缓疾病进展而不是完全逆转。患者根据病情的严重程度和急缓性可分为三类：①由多种原始病因引起的首次急性心力衰竭；②慢性心力衰竭的急性恶化；③由于日常活动受限而难以出院的晚期心力衰竭。急性心力衰竭的首次发作可能会过渡到慢性心力衰竭阶段。慢性心力衰竭的每次急性恶化都会导致心脏功能在短时间内急剧下降，即便治疗能够部分恢复心脏功能，总体趋势仍是持续下降。8Vþ1/9者的病史、实验室