健康元药业集团股份有限公司2023年年度报告.pdf

健康元药业集团2023年年度报告1/264公司代码：600380公司简称：健康元健康元药业集团股份有限公司2023年年度报告健康元药业集团2023年年度报告2/264重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）邱庆丰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2023年度母公司个别会计报表实现净利润为1,241,411,898.00元，提取10%的法定盈余公积124,141,189.80元，加上年度未分配利润1,968,175,713.20元，加处置其他权益工具投资收益1,245,892.23元，并扣除上年度现金分红336,792,056.76元，本年度可供股东分配的利润为2,749,900,256.87元。2023年度本公司拟分配现金红利，以公司2023年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.80元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。六、前瞻性陈述的风险声明√适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、健康元药业集团2023年年度报告3/264安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十一、其他□适用√不适用健康元药业集团2023年年度报告4/264目录董事长致辞5财务摘要....8第一节释义10第二节公司简介和主要财务指标.12第三节管理层讨论与分析16第四节公司治理....55第五节环境与社会责任....74第六节重要事项....90第七节股份变动及股东情况105第八节优先股相关情况..112第九节债券相关情况113第十节财务报告..114备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿健康元药业集团2023年年度报告5/264董事长致辞尊敬的各位股东：2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，我国卫生健康事业取得新的显著成绩，健康中国建设驶上“快车道”。这一年，医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，同时行业利好政策信息频出，挑战与机遇并重。在政策支持、科技创新和市场需求的共同推动下，医药工业产业体系实现了显著的优化升级，创新驱动及高质量发展成为发展主旋律。回顾2023年，健康元坚持贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动的发展战略，聚焦医药主业高质量发展，攻坚克难，不仅在研发、生产及营销等方面取得了丰硕成果，还积极利用BD途径快速扩充集团研发创新管线储备，不断提升集团的研发能力和创新水平，为集团实现全面创新转型奠定了坚实的基础。面对重点品种集采降价、原料药竞争格局加剧等重重考验，集团全体员工兢兢业业、团结拼搏，齐心协力向着集团全年经营目标全力奋进。2023年，集团实现营业收入166.46亿元，同比下降2.90%；实现归属于上市公司股东的净利润14.43亿元，同比下降3.99%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为13.74亿元，同比下降3.18%。我们坚信稳健的业绩系为股东创造价值的基石，并致力于为股东提供良好的回报。基于集团2023年度经营业绩情况和整体财务状况，董事会建议在2023年度继续实施稳健的利润分配预案：以2023年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数，拟向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币1.80元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。2023年度利润分配预案尚待公司2023年年度股东大会审议通过。2023年，集团进一步贯彻践行创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，实施差异化研发布局，打造了多元的产品矩阵及丰富的研发药物管线。研发创新方面，集团秉承以研发创新为驱动的发展理念，通过“自研+引进”的方式，差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，赋能集团实现高质量发展。我们持续加大研发投入力度，吸入给药、抗体技术、缓释微球等多个重点平台建设实现突破性进展。2023年，集团研发管线内多款创新药和高壁垒复杂制剂产品研发进展颇丰。创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）获批EUA，注射用阿立哌唑微球提交上市申请；TG-1000胶囊、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请。我们深耕创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设，不断提升自主研发和竞争能力。2023年健康元药业集团2023年年度报告6/26412月，由集团自主研发的美洛昔康纳米晶注射液顺利获得临床批件，标志着集团新布局的复杂注射剂研发平台取得了重要突破，也为集团在该领域的发展注入了新的动力。同时，健康元生物医药研究院在合成生物学领域亦取得了一系列重大突破。截至2023年底，研究院累计申请国家发明专利14项（授权发明专利4项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。为了进一步深化实施集团创新发展战略，我们在加强自主创新的同时，深化对外合作引进工作，加快研发创新升级。2023年，集团成功引进了抗流感新药TG-1000，LABA+LAMA双靶点新药DBM-1152A等创新药物，进一步拓展了集团在呼吸系统疾病领域的研发管线布局；并积极拓展新领域布局，获得镇痛新药FZ008-145在大中华区的独家许可授权。营销模式创新方面，2023年，集团持续巩固以用户为核心驱动的数字营销体系，以品牌建设推动业绩稳步增长。在呼吸用药领域，集团通过打造扁平化管理生态和推进数字化营销进程等措施，持续推进数字化营销平台建设，运用数字化手段加速营销进程，通过分析患者用药反馈、聚焦呼吸疾病公益科普等方式，做好患者从知疾到治疾的全流程服务，提高了品牌的知名度和影响力。在保健食品及OTC板块，集团成功完成营销改革，销售收入展现出强