医药生物行业：胰岛素集采接续规则超预期，国产替代持续进行时.pdf

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明证券研究报告＃industryId＃医药生物＃investSuggestion＃推荐(＃investSuggestionChange＃维持）＃relatedReport＃相关报告【兴证医药】通化东宝（600867.SH）2023年半年报点评：胰岛素集采实现以价换量，公司业绩拐点已现【兴证医药】甘李药业（603087.SH）2023年半年报点评：国内制剂销量翻倍增长，2023H1业绩实现扭亏为盈＃emailAuthor＃分析师：孙媛媛sunyuanyuan@xyzq.com.cnS0190515090001黄翰漾huanghanyang@xyzq.com.cnS0190519020002杨希成yangxicheng@xyzq.com.cnS0190522090002投资要点＃summary＃事件：国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》的公告，现开展胰岛素专项协议期满接续采购工作。本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。2024年胰岛素集采接续规则超预期：1）本次胰岛素定价线明确：本次胰岛素报价规则设置“A类产品价格线”、“复活中选规则”中选的价格线、“12.2.1申报价”和最高有效申报价。多重价格线设置为本次接续工作的顺利进行提供保障，其中“A类产品价格线”的设定预计将为企业报价提供关键参考；2）A类产品额外获益：A类产品的基础量可达到80-100%首年采购需求量，同时其预充笔可较笔芯每支增加5元；3）本次采购周期较长，报量明显提升：本次采购周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。此外本次采购整体首年采购量达到2.42亿支，较前次（2021年发布）的2.14亿支增长13.2%。胰岛素用药结构优化，三代胰岛素占比明显提升：本次胰岛素全国首年采购需求量中2代胰岛素为0.74亿支，3代胰岛素为1.68亿支，分别占总量的30.5%和69.5%；前次2代胰岛素为0.90亿支，3代胰岛素为1.24亿支，分别占总量的42.2%和57.8%。就首年采购需求量支数而言，国内3代占比大幅提升，此外采购支数也较前次增加36%；而2代胰岛素首年采购需求量较前次减少18%。其中甘精胰岛素在3代胰岛素中占比自25%提升至28%。国产替代进行时：基于全国首年采购需求量，胰岛素全系列产品国产化率已由前次集采的30.9%提升至本次的44.5%。（不考虑规格差异，下同）。其中2代所有产品系列国产化率由前次集采的50.6%提升至67.3%，3代所有产品系列国产化率由前次集采的16.5%提升至34.5%。投资建议：“A类产品价格线”有望稳定本次集采报价预期，具备产能优势、规模优势、市场竞争力及前次报价低于或接近“A类产品价格线”的公司将有望受益，建议关注甘李药业、通化东宝、联邦制药等。风险提示：政策推进不及预期；竞品上市超预期；谈判价格低于预期＃title＃胰岛素集采接续规则超预期，国产替代持续进行时＃createTime1＃2024年4月2日请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-行业点评报告报告正文事件近日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》的公告。按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面，进一步降低群众用药负担，现开展胰岛素专项协议期满接续采购工作。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及部分社会办医药机构实施药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。1.采购规则1.1.采购品种本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。表1、采购品种范围采购组序号采购组名称报价单元序号药品名称规格1餐时人胰岛素1人胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）10ml:400单位2基础人胰岛素2精蛋白人胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）10ml:400单位3预混人胰岛素3精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）10ml:400单位精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)3ml:300单位（笔芯）精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)3ml:300单位（笔芯）4餐时胰岛素类似物4谷赖胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）5赖脯胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）6门冬胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）3ml:300单位（特充）5基础胰岛素类似物7德谷胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（畅充）8地特胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（特充）9甘精胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）1.5ml:450单位（预填充）请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-行业点评报告6预混胰岛素类似物10精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）11门冬胰岛素30注射液3ml:300单位（笔芯）3ml:300单位（预填充）3ml:300单位（特充）门冬胰岛素50注射液3ml:300单位（笔芯）资料来源：上海阳光医药采购网，兴业证券经济与金融研究院整理1.2.定价和分类规则申报产品排名规则：1）最高有效申报价：本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表品；2）按报价排序确定排名：同采购组内，企业按报价单元，以3ml:300单位（笔芯）规格为代表品进行申报。同采购组内，申报产品按申报价由低到高确定申报排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依次类推确定其他排名。3）同采购组内，申报产品的申报价相同时：排名按以下规则依次确定。a）未被任一省（区、市）依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”、“严重”或“特别严重”失信等级企业的产品优先；b）本次胰岛素集中采购首年采购需求量大的产品优先。同报价单元同企业多个规格的所有产品首年采购需求量合并计算（以各地报送数据为依据）；c）首次获得国内药品注册批件时间在前的产品优先（以申报产品首次获得国家药品监督管理部门批准日期为依据）；d）承诺供应国内市场产能较大企业的产品优先（产能以企业在“国家医保服务平台”中承诺且提交的总产能为依据）。中选产