公司业绩持续高增，海外市场拓展加速.pdf

http://www.huajinsc.cn/1/5请务必阅读正文之后的免责条款部分2024年04月03日公司研究●证券研究报告微电生理（688351.SH）公司快报公司业绩持续高增，海外市场拓展加速投资要点事件：公司发布2023年年度报告，2023年实现营收3.29亿元（+26%，同比增速，下同）；归母净利润0.06亿元（+85%）；扣非归母净利润-0.35亿元（-211%）；2023Q4单季度，公司实现营收0.93亿元（+36%），实现归母净利润-0.06亿元（-1703%），实现扣非归母净利润-0.18亿元（-67%）。集采助力公司产品入院，重磅创新单品获批上市。公司积极参与电生理相关带量采购，三维手术量实现快速增长。其中，福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作，完成27个省份带量采购落地实施；参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购，TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标，已于2023年12月15日开展执行，冷冻系列产品已申请增补；参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购，包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标，有望借助集采机会加快公司产品进院，带动公司业务快速增长。重磅创新单品陆续获批上市，为公司增加新营收点。TrueForce®压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管，已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效和术者好评。2023年8月，IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备获得NMPA注册证，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，截至目前已完成20多个省份的挂网，并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用，在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现，可进一步提升手术安全性和手术效率。随着两大重磅创新单品商业化持续推进，有望推进公司业绩快速增长。加速拓展海外市场，海外收入增长亮眼。2023年国际市场实现营业收入同比增长超过50%。营销方面，重点加强代理渠道建立，提高海外临床使用量；产品方面，2023年8月TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用；参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心律大会等20场国际性会议，组织7场国际学术交流会、8场Columbus病例论坛，加快提升国际市场行业知名度。同时加强海外市场代理商培训，提高临床手术应用能力，提升客户满意度，持续提升渠道影响力，推动产品放量。持续加大研发投入，在研项目稳步推进。2023年公司研发费用0.91亿元（+38%），研发创新持续推进。在研项目方面，压力脉冲消融导管项目完成临床入组，已进入随访阶段，公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加快完善PFA领域研发布局；肾动脉消融项目进入临床试验阶段，通过与Columbus®三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融，降低X射线对术者和患者的伤害；对已上市产品TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管、IceMagic®球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发，更好满足房颤及复杂术式的临床需求。研发项目合作情况，持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN®System）已由公司提交注册申请，预计2024年获得NMPA注册批准；完成Columbus®三维心脏电生理标医药|医疗器械Ⅲ投资评级增持-B(维持)股价(2024-04-02)24.52元交易数据总市值（百万元）11,539.11流通市值（百万元）3,024.55总股本（百万股）470.60流通股本（百万股）123.3512个月价格区间27.38/15.98一年股价表现资料来源：聚源升幅%1M3M12M相对收益-5.43-7.8921.27绝对收益-4.22-2.159.66分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn相关报告微电生理：新品放量加速，海外布局初见成效-微电生理（688351.SH）2023.8.22公司快报/医疗器械Ⅲhttp://www.huajinsc.cn/2/5请务必阅读正文之后的免责条款部分测系统磁导航模块开发，可实现设备远程操控，共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。投资建议：考虑集采降价和公司新产品推广情况，预计公司销售费用将持续增加，我们调整盈利预测，预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.24/0.68/1.13（24/25年前值为0.57/1.06）亿元，增速分别为321%/184%/66%，对应PE分别为482/170/102倍。考虑到公司重磅新品压力导管和冷冻消融导管商业化持续推进，三维电生理手术量快速增加，海外业务增长亮眼，公司业绩有望持续快速增长，维持“增持-B”建议。风险提示：产品销售不及预期风险，市场竞争加剧风险，研发进度不及预期风险，海外市场拓展不及预期风险。财务数据与估值会计年度2022A2023A2024E2025E2026E营业收入(百万元)260329471668888YoY(%)37.026.543.141.733.1归母净利润(百万元)362468113YoY(%)124.891.4321.3183.866.2毛利率(%)69.163.562.662.259.7EPS(摊薄/元)0.010.010.050.140.24ROE(%)0.20.31.43.86.0P/E(倍)3882.82028.5481.5169.7102.1P/B(倍)6.96.86.86.56.1净利率(%)1.11.75.110.212.7数据来源：聚源、华金证券研究所公司快报/医疗器械Ⅲhttp://www.huajinsc.cn/3/5请务必阅读正文之后的免责条款部分财务报表预测和估值数据汇总资产负债表(百万元)利润表(百万元)会计年度2022A2023A2024E2025E2026E会计年度2022A2023A2024E2025E2026E流动资产15961519150516831925营业收入260329471668888现金585266179249347营业成本80120176252358应收票据及应收账款365575102132营业税金及附加12245预付账款77161626营业费用81109132174222存货87122167245350管理费用3641445675其他流动资产8811070106810711070研发费用7791102122115非流动资产192304339398451财务费用-10-6111525长期投资372727272资产减值损失-2-2-1-1-2固定资产7190127175221公允价值变动收益312456无形资产86106115123128投资净收益-210678其他非流动资产3237252830营业利润382569114资产总计17881823184320812375营业外收入00000流动负债6696103266446营业外