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微电生理(688351)“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,公司全面进军房颤市场.pdf

市场有风险,投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分证券研究报告:医药生物|公司点评报告2024年4月2日股票投资评级买入|维持个股表现资料来源:聚源,中邮证券研究所公司基本情况最新收盘价(元)24.52总股本/流通股本(亿股)4.71/1.23总市值/流通市值(亿元)115/3052周内最高/最低价28.60/15.45资产负债率(%)7.6%市盈率2,026.45第一大股东宁波梅山保税港区铧杰股权投资管理有限公司-嘉兴华杰一号股权投资合伙企业(有限合伙)研究所分析师:蔡明子SAC登记编号:S1340523110001Email:caimingzi@cnpsec.com研究助理:陈峻SAC登记编号:S1340123110013Email:chenjun@cnpsec.com微电生理(688351)“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,公司全面进军房颤市场⚫业绩简评公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%;实现归属于母公司所有者的净利润568.85万元,同比增长85.17%;公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。⚫23年经营分析2023年公司国内三维手术累计突破5万例,压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。福建集采顺利落地;北京集采压力导管、星型标测导管等产品全线中标;京津冀“3+N”联盟冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标;2023年公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院,三维手术累计突破5万例。2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%。公司国际业务累计覆盖35个国家和地区,TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进。⚫24年经营计划2024年公司将加大国内和海外房颤市场的市场份额。2024年在国内市场,公司将全面进军房颤市场,在高端术式治疗领域打开新局面。同时将通过三维系列产品的完整布局,叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力,2024年公司三维手术量维持高增速。公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMN®System)、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段,压力脉冲消融导管处于随访阶段,肾动脉消融项目处于临床试验阶段。⚫盈利预测我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元(原值为4.95亿)、6.81亿元(原值为6.97亿元)和9.36亿元,收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%,归母净利润预计2024年-2026年分别为0.28亿元(原值为0.44亿)、0.73亿元(原值为1.11亿元)和1.35亿元,归母净利润同比增速分别为397.3%,159.7%和83.3%。⚫风险提示:产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。-29%-23%-17%-11%-5%1%7%13%19%25%31%2023-042023-062023-082023-112024-012024-04微电生理医药生物请务必阅读正文之后的免责条款部分2◼盈利预测和财务指标[table_FinchinaSimple]项目\年度2023A2024E2025E2026E营业收入(百万元)329478681936增长率(%)26.4645.2042.4737.44EBITDA(百万元)10.7051.6697.38158.96归属母公司净利润(百万元)5.6928.2973.47134.65增长率(%)85.17397.31159.7283.27EPS(元/股)0.010.060.160.29市盈率(P/E)2150.93432.51166.5390.87市净率(P/B)7.267.146.856.37EV/EBITDA1106.05232.46123.2175.11资料来源:公司公告,中邮证券研究所请务必阅读正文之后的免责条款部分312023年公司营业收入同比增长26.46%,三维手术累计突破5万例1.12023年公司实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%2023年公司实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%。主要原因系2023年公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。按季度进行拆分,四个季度营收分别为0.52亿元,0.90亿元,0.94亿元和0.93亿元。公司2023年度归属于母公司所有者的净利润568.85万元,同比增长85.17%。主要原因公司营业收入增长以及使用闲置募集资金进行现金管理产生的投资收益共同影响带来的利润增加。公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。尚未实现盈利。主要原因系电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售项目研发周期长、资金投入大,公司产品上市时间相对较短,已上市产品尚未实现大规模商业化,市场占有率仍较低,由于营业收入尚不能覆盖公司整体的成本费用。图表1:公司2023年实现营业收入3.29亿元,较上年同期增长26.46%图表2:公司2023年归属于母公司所有者的净利润为568.85万元,同比增长85.17%资料来源:iFinD,中邮证券研究所资料来源:iFinD,中邮证券研究所1.2国内市场三维手术累计突破5万例,压力导管使用突破1000例2023年北京市和京津冀“3+N”联盟电生理带量采购,公司主要产品全线中标。2023年国内开展福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作,完成27个省份带量采购落地实施;参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。公司TrueForce®压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管自上市以来,已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术。2023年8月,IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,截至目前已完成20多0%10%20%30%40%50%0.00.51.01.52.02.53.03.5营业收入/亿元营收增速(0.25)(0.20)(0.15)(0.10)(0.05)0.000.050.10归母净利润/亿元请务必阅读正文之后的免责条款部分4个省份的挂网,并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,可进一步提升手术安全性和手术效率。公司三维手术累计突破5万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力,提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至2023年底,公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的10

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