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康诺亚B(2162.HK)2023年报点评:CM310预计年底获批,多管线持续推进.pdf

请务必阅读正文之后的免责条款部分[Table_MainInfo][Table_Title]康诺亚-B(2162)CM310预计年底获批,多管线持续推进——康诺亚2023年报点评丁丹(分析师)甘坛焕(分析师)唐玉青(研究助理)0755-23976735021-38675855021-38031031dingdan@gtjas.comgantanhuan028803@gtjas.comtangyuqing028689@gtjas.com证书编号S0880514030001S0880523080007S0880123070133本报告导读:核心产品CM310成人中重度AD已递交NDA,预计24年底获批成为首个国产IL-4R单抗,研发管线布局自免及肿瘤并持续推进临床,后备力量及业绩增长动力充足。摘要:[Table_Summary]维持“增持”评级。公司2023收入3.54亿元(+254%),主要来自于CMG901授权阿斯利康的首付款收入,经调整年内亏损3.18亿元,研发支出5.96亿元(+18%),主要是研发员工成本增加及新设备计提折旧。截至2023年12月31日,现金及现金等价物、短期理财合计27.19亿元,较2022年底减少4.56亿元,资金使用率较高。考虑到CMG901里程碑付款及产品25年商业化,下调24-25年收入预测至1.56/5.26亿元(原2.31/6.97亿元),新增26年收入预测14.41亿元,维持增持评级。CM310预计24年获批,25年开启商业化。CM310成人中重度AD于23年12月递交NDA,并被CDE纳入优先审评审批,我们预计24年底可获批上市,成为国产首个、全球第二获批的IL-4R单抗,25年正式开启商业化。AD的III期注册性临床顶线数据于2023.10的EADV上披露,500例患者基线相当,CM310组和对照组的16wEASI-75分别为66.9%和25.8%,IGA0/1且较基线下降≥2比例分别为44.2%和16.1%,其他瘙痒控制及生活质量评分也均有显著改善,疗效数据优异且安全性良好。2024年2月启动青少年中重度AD的III期双盲试验,持续拓展适应症人群。CRSwNP的III期试验于2023.12达到主要临床终点,疗效优异,NPS及NCS评分变化具有高度显著的统计学差异,预计2024年内递交NDA。过敏性鼻炎III期已启动,石药负责的中重度哮喘II/III期稳步推进中。CMG901早期数据优异,临床快速推进,市场潜力巨大。CMG901于2023.2授权AZ,并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2023.11在ASCOPlenarySeries上公布数据,89例患者ORR=33%,DCR=70%,其中2.2mg剂量组ORR=33%,mPFS=4.8mon,展现出良好的安全性和初步有效性。目前开展了多项II期临床,包括:①单药治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌;②单药或联用1L治疗胰腺癌;以及2L及以上晚期/转移性胃癌的III期临床。临床推进较快,疗效潜力较好,市场潜力巨大。多产品管线持续推进,已披露临床数据表现优异。①CM313(CD38)针对ITP的II期数据在2023.12的ASH上发布,展现出初步有效性和良好安全性;②CM326(TSLP)目前正在推进AD和哮喘(石药负责)的II期和CRSwNPIb/IIa期;③CM350、CM355、CM336等多管线稳步推进。风险提示:新药研发不及预期风险、新药上市放量不及预期风险[Table_Invest]评级:增持当前价格(港元):31.452024.04.03[Table_Market]交易数据52周内股价区间(港元)29.00-71.20当前股本(百万股)280当前市值(百万港元)8,798[Table_PicQuote][Table_Report]相关报告《差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星丁丹黄炎_20230117》《研发进展顺利,期待未来商业化丁丹黄炎_202300321》《CM310蓄势待发,在研管线稳步推进丁丹甘坛焕唐玉青_20230827》海外公司(中国香港)财务摘要(百万元)2022A2023A2024E2025E2026E营业收入1003541565261,441(+/-)%-9.3%253.9%-55.9%237.4%173.8%毛利润973171144261,217净利润-308-359-637-660-419(+/-)%92.1%-17%-77%-4%37%PE-39.76-32.97-12.72-12.26-19.32PB3.934.233.444.796.37-48%-32%-17%-2%14%29%2023/42023/52023/62023/72023/82023/92023/102023/112023/122024/12024/22024/352周内股价走势图康诺亚-B恒生指数股票研究证券研究报告[Table_industryInfo]医药康诺亚-B(2162)请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放,并仅为提供信息而发放,概不构成任何广告。本报告的信息来源于已公开的资料,本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资

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