2024年中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代.pdf
中国肝炎用药行业行业概览|2024/02www.leadleo.com400-072-558812024年中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代2024ChinaHepatitisMedicationsIndustryOverview2024年中国肝炎治療薬産業の概要报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。www.leadleo.com报告标签：乙型肝炎、丙型肝炎、DAAs、干扰素、核苷酸类药物主笔人：荆婧行业概览2024/02团队介绍郝世超首席分析师lamber.hao@Leadleo.com荆婧行业分析师jing.jing@Leadleo.com头豹研究院咨询/合作网址：www.leadleo.com电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室中国肝炎用药行业行业概览|2024/02www.leadleo.com400-072-55883摘要根据肝炎发病类型可将肝炎用药分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药，病毒性肝炎用药中主要包括干扰素、核苷酸类药物和直接抗病毒药物，非病毒性肝炎药物则多为抗炎保肝药物。中国肝炎用药发展萌芽阶段开始于20世纪70年代，距今虽仅有50余年，但发展进程在全球范围内已处于领先水平，王牌抗肝炎药物适应证的扩增和病毒性肝炎防治指南的更新将中国肝炎药物推向高速发展阶段。中国病毒性肝炎感染患者数量庞大，但诊断率和治疗率分别仅为18%和11%，国家多部门联合出台行动方案，加强宣传教育，加强重点人群综合干预，加大肝炎病毒监测力度以尽快实现世界卫生组织提出的2030年病毒性肝炎诊疗目标。◼患病群体基数大，诊疗比例不足成为药物治疗瓶颈问题柳叶刀全球统计数据显示，中国目前乙肝病毒感染率为7.8%，超过东亚及东南亚地区6.9%的平均患病率。世界卫生组织在病毒性肝炎消除目标中提出，至2030年，确保全球90%感染者得到诊断、其中80%得到适当治疗，中国当前乙肝诊断率不足20%，治疗率不足11%，与世卫组织目标仍有较大差距，中国仍需优化病毒性肝炎防治方面医疗资源分配，用药市场潜能有待激发。◼多品类肝炎用药纳入医保名录，同时医保限定适应证范围经历调整，患者进行药物治疗的报销限制逐步放宽治疗病毒性肝炎药物中，聚乙二醇干扰素、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯等多种药品已纳入医保名录，对于部分药品适应证也在逐渐放宽。丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）和夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）的医保限定适应证由“基因1b型以外的慢性丙型肝炎”分别调整为“成人慢性丙肝感染”和“成人和12至18岁青少年慢性丙肝感染”，更多病毒性肝炎患者可利用医保进行治疗。◼丙型肝炎单药治疗存在不足，联合治疗方案疗效改善明显，有助于患者用药依从性提升在丙肝治疗中，单独使用聚乙二醇干扰素（PegIFN）或利巴林伟（RBV）的治疗方案存在疗程长、应答率不理想、不良反应明显等不足之处。DAAs联合PR方案可有效提高丙型肝炎治愈率，同时显著缩短疗程，提升慢性丙肝患者依从性。利用蛋白酶抑制剂联合PR方案治疗12周时的总体应答率达到91%，其中达诺瑞韦联合PR三联方案治疗基因1型慢性丙肝患者的12周应答率达97%，有效改善单一用药应答率低的问题，用药安全问题也得到一定保障。4www.leadleo.comChapter1中国肝炎用药行业综述❑肝炎发病机制分类❑肝炎药物治疗分类❑肝炎用药行业发展历程❑中国肝炎用药行业政策概览中国肝炎用药行业行业概览|2024/02www.leadleo.com400-072-55885肝炎发病机制分类来源：WorldJournalofGastroenterology，中华疾病控制杂志，中国肝脏病杂志，临床肝胆病杂志，头豹研究院中国病毒性肝炎基因型分布◼肝炎是由微生物感染、免疫反应、药物作用等多种因素引起的肝脏炎症性疾病，主要分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类。病毒性肝炎中乙型病毒性肝炎（HepatitisBVirus，HBV）与丙型病毒性肝炎（HepatitisCVirus，HCV）肝炎最为常见，也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要因素。非病毒性肝炎指病毒性肝炎以外的其他所有肝脏疾病，主要包括非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholicSteatohepatitis，NASH）、酒精性肝炎（AlcoholicSteatohepatitis，ASH）、药物性肝损伤（Drug-inducedLiverInjury，DILI）等。按致病病原体对肝炎病症进行分类，可分为病毒型肝炎和非病毒型肝炎两个主要类别，肝炎病毒携带患者基因型呈现明显地域性，非病毒性肝炎则由不良饮食习惯、酒精依赖和不当服药引起单位：[%]乙肝病毒基因型分布丙肝病毒基因型分布中国非病毒性肝炎类型非酒精性脂肪性肝炎非酒精性脂肪性肝炎是一种脂肪的存在导致脂肪毒性和肝细胞的炎性损害酒精性肝炎酒精性肝炎是由饮酒过量或饮酒年限过长引起的肝脏损伤药物性肝损伤药物性肝损伤是指由化学药品、生物制品、中成药等按处方药或非处方药管理的药品导致的肝损伤完整版登录www.leadleo.com搜索《2024年中国肝炎用药行业概览》中国肝炎用药行业行业概览|2024/02www.leadleo.com400-072-55886肝炎药物治疗分类干扰素作为广谱抗病毒药物，对不同分型肝炎病毒均有一定程度的抑制作用，乙肝和丙肝的临床诊疗可分别叠加使用核苷酸类药物和直接抗病毒类药物，非病毒性肝炎则多选用保肝护肝药物进行调理病毒性肝炎用药非病毒性肝炎用药来源：中国肝脏病杂志，临床肝胆病杂志，中华全科医师杂志，中华健康管理学杂志，头豹研究院肝炎药物治疗原理及用药分类◼肝炎用药根据肝炎类型可分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药。干扰素为病毒性肝炎临床治疗中常用药物类型，其作用机制是通过与细胞表面的干扰素受体结合，诱导细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制细胞复制。另外乙肝病毒还可以采用核苷酸类药物进行治疗，核苷酸类药物（NAs）可以通过切断HBV逆转录环节抑制乙肝病毒复制，常见药物为恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦等。丙肝病毒也可以采用直接抗病毒药物（DirectAntiviralAgents,DAAs）进行治疗，DAAs可作用于丙肝病毒的非结构蛋白区域，在病毒装配、膜网络形成、复制等过程中产生抑制作用，达到控制病毒增殖的效果，常见DAAs药物包括索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦等。非病毒性肝炎主要包含酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和药物损伤性肝炎，对于非病毒性肝炎，常用治疗药物为保肝药物和抗炎药物，主要包括水飞蓟素、甘草酸制剂、双环醇等。乙肝治疗用药丙肝治疗
