康方生物(09926.HK)依沃西单抗上市申请获受理，卡度尼利单抗快速放量.pdf

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外研究公司点评报告证券研究报告＃industryId＃医药生物＃investSuggestion＃增持(＃investSuggestionChange＃首次）＃marketData＃市场数据日期2024/5/14收盘价（港元）49.20总股本（百万股）865.86流通股本（百万股）865.86净资产（百万港元）5,178总资产（百万港元）10,131每股净资产（港元）5.98数据来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理＃relatedReport＃相关报告【兴证海外医药】康方生物（09926.HK）2023年中期业绩点评报告：卡度尼利单抗持续放量，许可费收入助力扭亏为盈（2023.09.01）【兴证海外医药】康方生物（09926.HK）跟踪报告：双抗领域勤耕不辍，扬帆出海砥砺前行（2023.03.22）【兴证海外医药】康方生物-B（09926.HK）：卡度尼利单抗获批上市销售，多项重磅研究进展值得期待（2022.08.25）＃emailAuthor＃海外研究分析师：张忆东zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012＃assAuthor＃杨希成yangxicheng@xyzq.com.cnSAC：S0190522090002请注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管的活动。＃dyStockcode＃09926.HK＃dyCompany＃康方生物港股通（沪）＃title＃依沃西单抗上市申请获受理，卡度尼利单抗快速放量＃createTime1＃2024年5月15日投资要点＃summary＃⚫产品销售收入高速增长，许可费收入助力公司首次财务盈利：2023年，康方生物实现上市以来的首次年度财务盈利。报告期内总收入达45.26亿元人民币，同比增长440%；净利润高达19.42亿元人民币，实现首次年度盈利。1）2023年公司全年商业化业绩再创新高，全年实现产品销售额16.31亿元人民币，同比增长达48%。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）2023年实现产品销售额13.58亿元人民币，同比增长149%；2）公司确认的2023年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元人民币，主要来自公司自主研发全球首创双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF双抗）部分海外市场权益许可给SummitTherapeutics公司的合作首付款。⚫产品销售成本及经营费用：1）销售成本：截至2023年12月31日止年度销售成本为人民币133.2百万元，同比增长42%；2）财务成本：截至2023年12月31日止年度财务成本为人民币87.0百万元，同比增加101%；3）销售及营销开支：截至2023年12月31日止年度销售及营销开支为人民币890.4百万元，同比增长61%；4）行政开支：截至2023年12月31日止年度行政开支为人民币200.1百万元，同比基本持平；5）研发开支：截至2023年12月31日止年度研发开支为人民币1,254.0百万元，同比减少5%。⚫商业化进程持续推进，多疾病领域全面布局：截至2023年，康方生物已有3个新药获批上市，6个新药递交了NDA/sNDA，自主研发的6个FIC/BIC双特异抗体全部进入临床阶段，与此同时，公司以卡度尼利和依沃西为基石药物，开展了80+项联合疗法的临床研究，全面拓展双抗的临床应用空间。⚫风险提示：行业政策变动超预期，市场竞争加剧风险，研发进展不及预期风险。主要财务指标＄zycwzb|主要财务指标＄会计年度2023A2024E2025E2026E营业收入(百万元)4,5262,8214,7666,634同比增长440%-38%69%39%归母净利润(百万元)2028-2653881026同比增长---165%毛利率97%92%93%91%ROE43%-5%7%16%每股收益(元)2.42-0.310.451.19市盈率18.8-101.438.3来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理；注：EPS均按照最新股本摊薄计算请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外公司点评报告(评级)报告正文康方生物2023年业绩概况产品销售收入高速增长，许可费收入助力公司首次财务盈利：近日，康方生物发布了2023年业绩公告。2023年，康方生物实现上市以来的首次年度财务盈利。报告期内总收入达45.26亿元人民币，同比增长440%；净利润高达19.42亿元人民币，实现首次年度盈利。1）2023年公司全年商业化业绩再创新高，全年实现产品销售额16.31亿元人民币，同比增长达48%。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）2023年实现产品销售额13.58亿元人民币，同比增长149%；2）与此同时，公司确认的2023年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元人民币，主要来自公司自主研发全球首创双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF双抗）部分海外市场权益许可给SummitTherapeutics公司的合作首付款。产品销售成本及经营费用：1）销售成本：截至2023年12月31日止年度销售成本为人民币133.2百万元，上年同期为94.1百万元，同比增长42%，销售成本的增加主要来自产品开坦尼®销量的增加。销售成本包括原材料、直接劳动力成本、厂房机器折旧及其他生产费；2）财务成本：截至2023年12月31日止年度财务成本为人民币87.0百万元，截至2022年12月31日止年度为人民币43.3百万元，同比增加101%。财务成本的增加主要是银行及其他方的借款利息开支的增加，以及因租赁负债形成的财务成本；3）销售及营销开支：截至2023年12月31日止年度销售及营销开支为人民币890.4百万元，截至2022年12月31日止年度为人民币552.7百万元，同比增长61%，销售及营销开支的增长主要来自新产品的上市销售；4）行政开支：截至2023年12月31日止年度行政开支为人民币200.1百万元，截至2022年12月31日止年度为人民币199.0百万元，同比基本持平；5）研发开支：截至2023年12月31日止年度研发开支为人民币1,254.0百万元，同比减少5%，主要由于本集团近年加强了临床团队建设，原需委外的服务部分逐步改由公司自营，进一步节省研发开支。目前各产品管线进展顺利，陆续抵达预期目标，全球首创的伊沃西单抗（PD–1/VEGF双抗，AK112）、伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，AK102）、靶向于IL–12/IL–23的全人源单克隆抗体依若奇单抗（AK101）的上市许可申请已经获国家药品监督管理局受理。流动资金及变动情况：2023年12月31日，本公司流动资产为人民币5,676.8百万元，其中现金及现金等价物，定期存款，理财产品合计人民币4,894.4百万元，其他流动资产为人民币782.3百万元。本公司现金及现金等价物，定期存款，理财产品合计从2022年12月31日为人民币2,288.4百万元增加人民币2,606.0百万元至2023年12月31日为人民币4,894.4百万元。请