生物医药Ⅱ行业新药周观点，ASCO 2024年会闭幕，国产创新双抗崭露头角.pdf
本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12024年06月10日生物医药Ⅱ行业周报新药周观点：ASCO2024年会闭幕，国产创新双抗崭露头角证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级首选股票目标价（元）评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益-7.7-6.8-8.6绝对收益-10.0-5.5-14.3马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点：康方PD-1/VEGF双抗单药头对头K药获阳性结果，有望成为未来IO治疗基石药物2024-06-02创新药研究框架之ASCO2024：国产ADC精彩纷呈，创新双抗崭露头角2024-05-27新药周观点：科伦博泰TROP2ADC一线NSCLC数据优异，未来一线治疗值得期待2024-05-26新药周观点：迈威NECTIN-4ADC三阴乳腺癌数据披露，泛瘤种治疗潜力展露无疑2024-05-19新药周观点：Biotech进入2024-05-12本周新药行情回顾：2024年6月3日-2024年6月7日，新药板块涨幅前5企业：百利天恒（17.60%）、亚盛医药（16.85%）、康宁杰瑞（12.20%）、翰森制药（10.96%）、加科思（9.62%），跌幅前5企业：乐普生物（-15.50%）、圣诺医药（-15.32%）、智翔金泰（-15.16%）、科济药业（-12.81%）、海创药业（-12.40%）。本周新药行业重点分析：本周ASCO2024年会顺利闭幕，本次大会上多个国内企业首次披露了新靶点新机制双抗的数据，其中信达生物首次披露了其创新双抗产品CLDN18.2/CD3双抗IBI389、PD-1/IL-2双抗IBI363在多个瘤种的数据；泽璟制药披露了PD-1/TIGIT双抗ZG005在宫颈癌的数据；中国生物制药披露了其CD137/PD-L1双抗在黑色素瘤的数据；从上述产品的创新性和优异的临床数据来看，双抗领域国产创新品种崭露头角，未来有望成为继ADC药物之后下一个海外授权的重点领域。本周新药获批&受理情况：本周国内4个新药或新适应症获批上市，14个新药获批IND，26个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：【康诺亚】6月7日，康诺亚宣布该公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。【绿叶制药】6月6日，绿叶制药宣布其合作伙伴东和药品已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂（2次/W）的上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。【诺诚健华】6月4日，CDE官网最新公示诺诚健华申报的靶向CD19注射用坦昔妥单抗拟纳入优先审评，联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。本周海外新药行业TOP3重点关注：【Madrigal】6月7日，Madrigal在欧洲肝病学会年会当中公布其药品Rezdiffra在临床3期试验MAESTRO-NASH用于治疗非肝硬化NASH/MASH成人患者的最新分析结果。-22%-12%-2%8%18%28%38%2023-062023-102024-022024-06生物医药Ⅱ沪深300本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2行业周报/生物医药Ⅱ【艾伯维】6月7日，艾伯维公布了2期临床试验PICCOLO的积极结果，该试验评估其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere作为单药，用于治疗叶酸受体α阳性铂类药物敏感卵巢癌患者的效果。【礼来】6月6日，礼来在今年欧洲肝病学会年会公布其GLP-1类药物tirzepatide用以治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者的2期临床试验SYNERGY-NASH的积极结果。风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善行业周报/生物医药Ⅱ本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3内容目录1.本周新药行情回顾.....42.本周新药行业重点分析.53.本周新药获批&受理情况94.本周国内新药行业重点关注..105.本周海外新药行业重点关注..12图表目录图1.本周涨、跌幅前5新药企业4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）..4图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情..5图1.黑色素瘤后线数据对比....6图2.结直肠癌后线数据对比....6图3.胰腺癌后线数据对比7图4.胃癌后线数据对比..7图5.宫颈癌后线数据对比8图6.黑色素瘤后线数据对比....8表1：本周获批上市新药或新适应症...9表2：本周获批IND新药.9表3：本周获IND受理新药及新适应症.9表4：本周获NDA受理新药及新适应症10表5：本周国内新药行业重点关注....10表6：本周海外新药行业重点关注....12行业周报/生物医药Ⅱ本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。41.本周新药行情回顾2024年6月3日-2024年6月7日，新药板块：涨幅前5企业：百利天恒（17.60%）、亚盛医药（16.85%）、康宁杰瑞（12.20%）、翰森制药（10.96%）、加科思（9.62%）。跌幅前5企业：乐普生物（-15.50%）、圣诺医药（-15.32%）、智翔金泰（-15.16%）、科济药业（-12.81%）、海创药业（-12.40%）。图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用02040608010012005001,0001,5002,0002,5003,000恒瑞医药百济神州翰森制药百利天恒石药集团信达生物中生制药科伦博泰海思科康方生物君实生物艾力斯荣昌生物和黄医药神州细胞迪哲医药贝达药业泽璟制药先声药业再鼎医药三生国健诺诚健华迈威生物智翔金泰众生药业百奥泰复宏汉霖康诺亚微芯生物复旦张江乐普生物首药控股云顶新耀艾迪药业亚盛医药宜明昂科凯因科技益方生物欧康维视博安生物诺思兰德科济药业亚虹医药盟科药业海创药业康宁杰瑞来凯医药前沿生物君圣泰和誉生物科笛东曜药业华领医药迈博药业基石药业永泰生物友芝友加科思歌礼制药和铂医药药明巨诺腾盛博药创胜集团德琪医药嘉和生物圣诺医药开拓药业北海康成市值市值/研发费用图1.本周涨、跌幅前5新药企业资料来源：Choice，国投证券研究中心-15.50%-15.32%-15.16%-12.81%-12.40%9.62%10.96%12.20%16.85%17.60%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%乐普生物圣诺医药智翔金泰科济药业海创药业加科思翰森制药康宁杰瑞亚盛医药百利天恒行业周报/生物医药Ⅱ本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情资料来源：Choice，国投证券
