医药行业创新药周报:2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况).pdf

2024-06-11 09:36
西南证券
杜向阳,汤泰萌
医药行业创新药周报:2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况).pdf

请务必阅读正文后的重要声明部分[Table_IndustryInfo]2024年06月09日证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业创新药周报(6.3-6.9)2024年6月第二周创新药周报(附小专题MSLN靶点研发概况)A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势西南证券研究发展中心[Table_Author]分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021-68416017邮箱:duxy@swsc.com.cn分析师:汤泰萌执业证号:S1250522120001电话:021-68416017邮箱:ttm@swsc.com.cn[Table_QuotePic]行业相对指数表现数据来源:聚源数据基础数据[Table_BaseData]股票家数369行业总市值(亿元)48,502.81流通市值(亿元)47,488.92行业市盈率TTM31.2沪深300市盈率TTM12.0相关研究[Table_Report]1.医美专题系列三之胶原蛋白(2024-06-05)2.创新药专题-多发性骨髓瘤:BCMA靶向疗法推向前线(2024-06-04)3.医药行业周报(5.27-5.31):精选个股仍是核心(2024-06-02)4.2024年6月第一周创新药周报(附小专题PD-1VEGF研发概况)(2024-06-02)5.创新药专题:中国之声闪耀2024ASCO(2024-06-02)6.2024年5月第四周创新药周报(附小专题PD-1VEGF双抗研发概况)(2024-05-27)[Table_Summary]2024年6月第2周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。本周A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4.21%,跑输沪深300指数7.56%,生物医药累计下跌13.01%。本周港股创新药板块上涨1.03%,跑输恒生指数0.56%,恒生医疗保健上涨2.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%,跑输恒生指数14.22%,恒生医疗保健累计下跌7.95%。本周XBI指数下跌0.23%,近6个月XBI指数累计上涨2.82%。国内重点创新药进展6月国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。海外重点创新药进展6月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。本周小专题——附小专题MSLN靶点研发概况5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开,这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上,荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示,RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定,II期研究已经在美国和中国启动。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Nestlé和SeresTherapeutics达成协议,Nestlé同意收购其于2023年6月推出的产品VOWST®的全球版权;祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区许可协议;康方生物修订与SummitTherapeutics关于依沃西的许可协议。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。-25%-19%-13%-6%-0%6%23/623/823/1023/1224/224/424/6医药生物沪深300医药行业创新药周报(6.3-6.9)请务必阅读正文后的重要声明部分11GLP-1RA药物研发进展和销售情况全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(其中9项在中国获批上市,2项在中国处于NDA),10项处于III期临床阶段。图1:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方,西南证券整理全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市(其中1项在中国获批上市,2项在中国处于III期临床阶段),4项处于III期临床阶段。医药行业创新药周报(6.3-6.9)请务必阅读正文后的重要声明部分2图2:国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症)数据来源:医药魔方,西南证券整理仿制药:国内,利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市,其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物糖尿病适应症处于III期临床阶段,肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。图3:利拉鲁肽仿制药研发进展图4:司美格鲁肽仿制药研发进展数据来源:医药魔方,西南证券整理数据来源:医药魔方,西南证券整理替尔泊肽(Mounjaro)2023年销售额51.63亿美元(+970.1%),远超司美格鲁肽上市初表现(2019年销售额16.86亿美元,+490%);2023年11月18日替尔泊肽(Zepbound)获批减重适应症,全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元(+60%),口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元(+66%),该产品1月26日国内获批上市;减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元(+407%),三款司美产品合计销售额211.57亿美元。利拉鲁肽(Victoza+Saxenda)2023年销售额共计约27.51亿美元(-18%)。医药行业创新药周报(6.3-6.9)请务必阅读正文后的重要声明部分3图5:GLP-1药物全球销售额(亿美元)图6:GLP-1药物药智国内医院销售数据(亿元)数据来源:各公司公告,西南证券整理数据来源:药智网,西南证券整理。注:药智网数据不代表全国实际销售额2A股和港股创新药板块本周走势2024年6月第2周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(+17.60%)、亚盛医药-B(+16.85%)、康宁杰瑞制药-B(+12.20%)。跌幅前三为南模生物(-15.90%)、乐普生物-B(-15.50%)、圣诺医药-B(-15.32%)。图7:A+H市场创新药个股本周涨跌幅数据来源:wind,西南证券整理2.1A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块下跌0.28%,跑输沪深300指数0.12%,生物医药下跌0.63%。近6个月A股创新药累计下跌4

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