荣昌生物(688331)公司深度报告：核心产品快速放量，新适应症加速推进.pdf
司司研究公司深度医药生物证券研究报告HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明[Table_Reportdate]2024年06月19日[Table_invest]买入（维持）[Table_NewTitle]荣昌生物（688331）：核心产品快速放量，新适应症加速推进——公司深度报告[Table_Authors]证券分析师杜永宏S0630522040001dyh@longone.com.cn证券分析师伍可心S0630522120001wkx@longone.com.cn联系人付婷futing@longone.com.cn[Table_cominfo]数据日期2024/06/19收盘价47.59总股本(万股)54,433流通A股/B股(万股)16,195/0资产负债率(%)43.81%市净率(倍)8.41净资产收益率(加权)-10.7212个月内最高/最低价72.00/33.43[Table_QuotePic][Table_Report]相关研究荣昌生物（688331）：核心产品持续放量，临床进展顺利推进——公司简评报告，2024/03/29[table_main]投资要点：➢国内自免和ADC领域的领导者。公司2008年成立，2020年11月于香港联交所上市，2022年3月于科创板上市，为A+H两地上市企业。公司致力于发现开发同类首创、同类最佳的生物药物，核心产品泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，维迪西妥单抗是国产首款ADC药物。公司管理团队在创新药开发方面经验丰富，具有国际化视野，多个项目已陆续开展海外临床研究，具备全球竞争力。公司在规模化生产、研发投入、商业化建设等方面持续加大投入，2023年实现营业收入10.8亿元，实现归母净利润-15.1亿元。➢泰它西普：全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域适应症不断拓展。泰它西普是全球首款、同类首创的注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，相比单靶点表现出更好的药效学效果与疗效。目前国内仅有GSK的贝利尤单抗和公司的泰它西普两款SLE生物制剂，竞争格局良好。国内针对SLE已转为完全批准，于2023年底获简易续约。针对类风湿关节炎（RA）的新适应症于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年获批。针对重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III期临床顺利推进中。海外方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究，MG、pSS被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。➢维迪西妥：国产ADC先行者，差异化竞争优势明显。维迪西妥单抗是我国首个获得FDA、NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）两大适应症。针对GC，三线治疗获I级推荐，针对UC，维迪西妥是唯一获批的HER2-ADC，已获得全线推荐。公司正在积极开展维迪西妥单抗与免疫疗法联合用药研究，不断拓展用药人群，与PD-1联用治疗一线UC患者的III期临床、治疗一线HER2表达GC的II/III期临床研究持续推进。维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床取得阳性结果，近期递交上市申请，同时公司也在推进产品在HER2低表达乳腺癌领域的差异化竞争。海外方面，与美国Seagen达成合作，维迪西妥单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。2023年辉瑞收购Seagen，受益于辉瑞在临床和商业化方面的优势得以加速推进。➢公司在研管线丰富，持续加强长期竞争力。公司搭建了三大具备自主知识产权的核心技术平台，已开发了20余款候选药品，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大类疾病领域的20余种适应症。公司持续加大研发投入，研发费用从2018年的2.16亿元增至2023年的13.06亿元。RC28是VEGF/FGF融合蛋白，针对眼科疾病湿性老年性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿正处于III期临床。另有三款ADC药物，RC88获得FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定；RC118针对多种恶性实体瘤处于II期临床阶段；RC248处于I期临床阶段。RC148（双抗）、RC198（融合蛋白）处于I期临床。公司管线梯度结构合理，随着在研管线持续推进，公司产品种类有望不断丰富。➢投资建议：公司现有两款创新药上市销售，处于快速放量阶段，并且适应症也在陆续拓展。公司多项在研产品进入临床阶段，随着管线顺利推进，产品种类将不断丰富。我们预测公司2024-2026年实现营业收入分别为15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元，归属于母公司净利润分别为-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元，维持“买入”评级。-57%-46%-35%-24%-13%-2%9%20%23-0623-0923-1224-0324-06荣昌生物沪深300证券研究报告HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN2/41请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明➢风险提示：药物研发进展不及预期风险；商业化不及预期风险；市场竞争风险。盈利预测与估值简表2021A2022A2023A2024E2025E2026E营业总收入（百万元）1,426.4772.11,083.01,585.52,174.72,952.4增长率（%）46753.3%-45.9%40.3%46.4%37.2%35.8%归母净利润（百万元）276.3-998.8-1511.2-1137.7-989.6-358.0增长率（%）139.6%-461.6%-51.3%24.7%13.0%63.8%EPS（元/股）0.57-1.88-2.80-2.09-1.82-0.66市盈率（P/E）0.00—————市净率（P/B）0.008.479.8311.3219.9427.52资料来源：携宁，东海证券研究所（截止至2024年6月19日收盘）证券研究报告HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN3/41请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明正文目录1.立足源头创新的生物制药公司.61.1.专注自免和肿瘤，坚持国际化发展..61.2.公司股权结构稳定，管理团队经验丰富.61.3.核心产品陆续上市，持续放量...71.4.三大核心技术平台，驱动创新管线快速推进82.泰它西普：全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域开疆拓土..102.1.自免领域是千亿蓝海赛道..102.2.泰它西普具备BIC属性.....132.2.1.SLE药物市场大有可为...142.2.2.RA适应症即将上市..182.2.3.IgA肾病临床需求亟待满足...212.2.4.泰它西普海外商业化进展可期....223.维迪西妥单抗：国产ADC先行者，先发优势明显....233.1.ADC药物赛道竞争激烈.....233.2.RC48-ADC差异化竞争253.2.1.RC48-ADC疗效验证结构....
