赛诺医疗(688108)集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线.pdf
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请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司研究太平洋证券股份有限公司证券研究报告2024年06月28日公司深度研究买入/首次赛诺医疗(688108)昨收盘:8.94集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线◼走势比较◼股票数据总股本/流通(亿股)4.13/4.13总市值/流通(亿元)36.96/36.9612个月内最高/最低价(元)14.85/7.44相关研究报告证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001报告摘要冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例(2017年-2023年的CAGR为13.80%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HTSupreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。核心产品即将获批,神经介入加速成长随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan,预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79%)。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊NeuroRX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊NeuroLPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。盈利预测与投资评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元,同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%;归母净利润分别为0.07(30%)(16%)(2%)12%26%40%23/6/2823/9/923/11/2124/2/224/4/1524/6/27赛诺医疗沪深300请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度研究P2集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线亿/0.46亿/0.80亿元,分别增长117.44%/559.39%/75.06%;EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。◼盈利预测和财务指标2023A2024E2025E2026E营业收入(百万元)343453643936营业收入增长率(%)77.99%32.07%41.75%45.60%归母净利(百万元)-4074680净利润增长率(%)75.59%117.44%559.39%75.06%摊薄每股收益(元)-0.100.020.110.19市盈率(PE)—530.2880.4245.94资料来源:Wind,太平洋证券,注:摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度研究P3集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线目录一、专注血管介入领域,多元化布局引领企业发展..5(一)聚焦于心脑血管领域,创新驱动打造品牌...5(二)公司产品矩阵完善,集采续标后业绩迎来转折.8(三)持续加大研发力度,技术积累深厚.12(四)国际化初具成果,海外扩展助力未来增长.12二、冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复....14(一)冠脉介入空间广阔,PCI手术持续放量14(二)冠脉支架集采首次入围,棘突球囊新品未来可期.161、冠脉支架优势显著,集采助力快速放量172、棘突球囊获国内首证,先发优势明显....18三、核心产品即将获批,神经介入加速成长20(一)脑卒中发病率高,神经介入手术需求扩大.20(二)产品布局完善,在研管线突破...221、领先市场,率先推出多款狭窄缺血产品252、在研产品捷报频传,差异化布局优势明显..27四、风险提示...29(一)新产品研发失败或注册延迟的风险.29(二)科研人才流失的风险.29(三)市场竞争风险.29(四)行业政策变化风险.....29请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远公司深度研究P4集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线图表目录图1:公司发展历程.....6图2:公司股权结构(截至2024年3月)...7图3:2016-2023年营业收入与增速.10图4:2016-2023年归母净利润与增速...10图5:2016-2023年毛利率与净利率..11图6:2016-2023年期间费用率....11图7:2016-2023年各项业务收入规模及增速(亿元)11图8:2016-2023年各项业务收入占比....11图9:2016-2023年研发费用与研发费用率.12图10:2016-2023年研发人员及占比.....12图11:2016-2023年境外销售收入与增速...13图12:2016-2023年境内外收入占比.....13图13:冠状动脉分布示意图.14图14:2017-2030E全球和中国冠脉疾病患病人数(亿).14图15:冠状动脉介入治疗技术...15图16:2017-2030E全球和中国PCI手术量16图17:2021年全球主要国家和地区PCI渗透率对比..16图18:赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管图示..19图19:1990-2019年全球脑卒中发病率(1/10万).....20图21:快速交换球囊NeuroRX示意图.25图22:NOVA药物洗脱支架的双涂层结构设计.....26图23:NOVA药物洗脱支架临床试验结果.26图24:弹簧圈栓塞和密网