医药生物行业深度报告:中国CXO行业下一个五年-全球化与新增量并存的高质量发展新阶段.pdf

2024-07-10 12:35
方正证券
医药生物行业深度报告:中国CXO行业下一个五年-全球化与新增量并存的高质量发展新阶段.pdf

分析师中国CXO行业下一个五年——全球化与新增量并存的高质量发展新阶段医药生物团队•行业深度报告证券研究报告|医药生物|2024年07月09日周超泽登记编号:S1220523070003许睿登记编号:S1220523080005报告摘要2投资逻辑•中国CXO经历了四个发展阶段快速崛起,已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期。过去十几年中国CXO快速崛起经历了四个发展阶段:•1)2015年以前,国内创新药发展处于早期阶段,国内CXO服务大都聚焦海外药企的实验室服务业务或部分跨国药企定向扶持的CDMO代工厂。•2)2015年“722”临床数据核查事件后,国内开始药政改革+实现全民医保覆盖,医保快速扩容+全面支持创新药,国内创新药的研发需求开始持续高增长叠加海外产业链向中国的转移,国内的CRO和首批具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业进入快速发展期。•3)2020年新冠疫情爆发后,治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争,CRO行业收入也由2020年的285.89亿元迅速扩张至2022年的907.32亿元,2020-2022年的CAGR高达78%。•4)2023年以来,产业升级后的中国CXO进入了全面参与全球化竞争的深入期,面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争,虽然部分CXO企业的“出海”业务受到一定影响,但全球药企对中国CXO服务的需求不减,且中国CXO发展主要增量亦在海外市场,因此“出海”对于国内CXO企业而言依旧是必选项,到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。•“精细化出海+拓品类”是中国CXO下一个五年重要增量机遇。为了摆脱属地化贸易制裁并深入拓展全球市场增量,国内CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海,除美国外,包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进,以期拓展东南亚、中东等新兴战略客户,深挖当地CXO服务发展潜力。近年来,仿制药、ADC、中药等CXO细分领域因需求的持续高涨取得了较好的增长,多肽、细胞与基因治疗、核药等前沿新兴领域的CXO服务亦逐步受到关注。包括GLP-1减肥药、CAT-T细胞疗法、AAV基因疗法及RDC等前沿新药的持续爆火催生出了巨大的市场空间,又因其技术难度较大,具有较高的研发、生产壁垒,CRO、CDMO等服务自然成为了刚需。国内CXO企业正快步向新兴领域延伸,拓展新品类,并加快相关布局,希望承接全球相关产能需求,在未来五年的成长之路收获新增量。投资建议:随着《生物安全法案》等地缘政治影响陆续出现,我国CXO行业亦面临诸多复杂挑战与机会并存的战略机遇期,如何破局成为当下我国CXO探寻的关键所在。我们认为,除美国市场外多元化的产能布局,建立除欧美外的新兴战略市场合作关系,拓展当下前沿新兴药物领域,尝试新的互相赋能的战略合作商业模式或是我国CXO下一个五年成长路径的重要举措。建议关注药明康德、药明生物、博腾股份、九洲药业、康龙化成、凯莱英、阳光诺和、百诚医药、博济医药等具有先发优势的龙头企业。风险提示:国内CXO企业产能过剩风险;海外高利率环境持续时间超预期风险;地缘政治风险;行业投融资不及预期风险;国内外药企研发支出不及预期风险;CXO产能加速向印度和拉美转移风险;海外设厂扩张不及预期风险;全球新药研发不及预期风险等。投资建议与风险提示31CONTENT目录2“精细化出海+拓品类”是中国CXO下一个五年重要增量机遇中国CXO快速崛起,已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期01中国CXO快速崛起,已进入了全球化深入竞争的关键战略机遇期➢全球创新药投入高涨,中国CXO将持续崛起➢借助全球化东风,国内CXO产能与实力快速提升➢龙头海外收入占比高,全球化是必然趋势➢国内CXO企业大幅扩充先进产能,为全球订单做准备➢海外制裁持续升级,中国CXO在供应链重要性非同小可CXO作为创新药研发的附加产业链,与创新药研发动态环环紧扣,甚至CXO企业需要走在新药研发前面,提前布局,才能抢占先机,赢得市场份额。我们将外包市场分为研发阶段和商业化阶段,其中研发阶段的外包市场规模由全球在研创新药项目数量、投融资环境、新兴技术的快速迭代以及中小型制药企业崛起四大因素共同决定,而商业化阶段的外包市场规模则与老龄化现象的加剧、医药消费升级及创新药企减少固定资产投入息息相关。中国CXO之所以能崛起,底层核心逻辑在于工程师红利,能做到端到端的一体化CXO,并拥有完善的基础设施建设能力;在全球创新药投入持续高涨的背景下,中国CXO产能持续向外转移,拓展市场并分散风险,有望持续崛起。➢全球创新药投入依然高涨,中国CXO持续崛起6资料来源:方正证券研究所图表:前瞻性指标预示CXO行业高景气度研发阶段商业化阶段外包市场规模前瞻性指标外包市场规模前瞻性指标研发支出外包渗透率全球在研创新药项目数量+投融资环境全球药品销售额(1-毛利率)老龄化现象加剧+医药消费升级外包渗透率创新药企减少固定资产投入xxx新兴技术快速迭代+中小型制药企业崛起中国CXO发展历经四大阶段,进入全面参与全球化竞争的深水区。2015年以前,国内创新药发展处于早期阶段,国内CXO服务大都聚焦海外药企的实验室服务业务或部分跨国药企定向扶持的CDMO代工厂。2015年“722”临床数据核查事件后,国内开始药政改革+实现全民医保覆盖,全面支持创新药,受益于研发需求的高增,国内开始逐步出现具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业。2020年新冠疫情爆发后,治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业升级并参与全球创新药产业链竞争,CRO行业收入也由2020年的285.89亿元迅速扩张至2022年的907.32亿元,2020-2022年的CAGR高达78%。步入2023年以来,产业升级后的中国CXO进入了全面参与全球化竞争的深入期,面对更复杂地缘政治压力和最头部企业竞争,到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。➢中国CXO跨过了四大发展阶段,进入全球化竞争深水区7资料来源:Wind,方正证券研究所图表:CRO行业指数代表的CRO行业的历年收入及中国CXO发展历程2015年以前:响应速度和成本竞争阶段:承接海外实验室服务+部分跨国药企定向扶持CDMO代工厂2015-2019年:国内药政环境全面支持创新,带来国内+国外双向高增长期,中国第一批具备完整欧美GMP认证商业化能力的CDMO企业出现2020-2022年:全球化竞争爆发期,因新冠相关药物、疫苗研发大订单带来的中国CXO加速参与创新药产业链全球化竞争2023年至今:产业升级后的中国CXO全面参与全球化竞争的深水区,面对更复杂地缘政治环境和最头部企业竞争,到了考验中国CXO全球化布局的深入度和精细度的战略机遇期0%20%40%60%80%100%0200400600800100020192020202120222023营业收入(亿元)YoY新药更迭打开成长空间,实验室服务是中国CXO强项。全球药物发展历经小分子化药、大分子生物药、细胞基因治疗三个世代,外包服务商也快速跟上药物研发的新热点,打开长期成长空间,中国CXO企业也随之持续驱动自身创新发展。2019-2023年

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