生物医药行业创新药研究框架之ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期-20230926-安信证券-25页.pdf
本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12023年09月26日生物医药Ⅱ行业专题创新药研究框架之ADC：国内企业研发进度梳理，创新布局逐渐进入兑现期证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级首选股票目标价（元）评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益8.P5.11.8绝对收益8.41.P-1.8马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点：ESMO2023即将召开，国内ADC药物最新数据值得期待2023-09-24新药周观点：NASH新药THR-β激动剂提交上市申请，有望加速NASH新药研发2023-09-17新药周观点：迈威生物二代ADC专利公开，Nectin-4ADCESMO最新数据值得期待2023-09-10新药周观点：医保初审名单公布，23年预计将有32款国产创新药首次参与医保谈判2023-09-03创新药研究框架之ADC：国2023-09-移核心观点：国内ADC药物竞争格局复杂，清晰且准确地认知国内ADC药物研发进度有助于挖掘产业投资机会。在之前的《创新药研究框架之ADC：国内ADC技术梳理，青出于蓝而胜于蓝》报告中我们对国内ADC技术做了梳理，而本报告中我们主要梳理了国内ADC药物靶点竞争格局以及相关企业研发进度，我们观察到目前国内ADC药物领域处于百花齐放的态势，部分产品已进入临床数据兑现期，未来ADC药物领域密集数据披露值得关注。国内市场靶点竞争格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群。由于ADC药物形式的高确定性，目前国内企业已在这一领域做了大量布局，已有30多个不同靶点的ADC药物在研，产品布局数量居于前8的靶点主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1，其中数量前三的靶点主要有HER2、Claudin18.2、Trop-2，国内ADC药物竞争格局稍显复杂。国内企业研发进度：多家企业布局ADC药物，部分重磅产品迎来数据兑现期。目前国内已有多家企业在ADC药物领域布局，代表性的企业有恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等。从竞争格局来看，在各个靶点之间或者各靶点内部，国内企业的布局呈现百花齐放争斗艳的态势；从研发进度来看，HER2ADC、TROP2ADC、EGFRxHER3、HER3ADC等正迎来数据兑现期，未来密集数据披露值得关注。海外企业研发进度：成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先，部分创新靶点上国内接近甚至领先于海外药企。全球范围内，目前已有多个海外MNC以及Biotech布局ADC领域，包括阿斯利康、辉瑞、默沙东等，上述企业已通过自研或者收购在这一领域取得了突破性的进展。梳理海外企业ADC药物开发管线及其进度后，我们发现国内企业除了在比较成熟的靶点（如HER2、TROP-2等）滞后于海外企业外，在其他一些新兴靶点（如B7-H3、Claudin18.2等）的研究进度上已经接近甚至领先于海外药企。-10%0%10%20%30%40%2022-092023-012023-052023-09生物医药Ⅱ沪深300999565704本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2行业专题/生物医药Ⅱ建议关注：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药。风险提示：临床试验推进进度低于预期或失败的风险；专利中主要创新药分子结构与实际进入临床创新药分子结构存在差异的可能性；创新药未来出海存在专利纠纷的风险。内ADC技术梳理，青出于蓝而胜于蓝nMxOsQsNoNwOoRtMvMzQoO6M8Q7NtRrRtRsRlOnNzQlOtRtN7NpOsOuOrMyQwMpNoM行业专题/生物医药Ⅱ本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3内容目录1.ADC：国内企业创新布局逐渐进入临床数据兑现期..52.国内市场靶点竞争格局：老靶点竞争格局复杂，新靶点层出不群.63.国内企业研发进度梳理：多家企业布局ADC药物，部分重磅产品迎来数据兑现期....123.1.恒瑞医药：HER2ADC已有HER2低表达、一线、二线三项适应症进入3期临床.123.2.百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC即将进入注册临床阶段...133.3.科伦博泰：HER2ADC已报产，TROP2ADC已进入3期临床.133.4.迈威生物：Nectin4ADC国内进展最快....143.5.荣昌生物：除已上市HER2ADC外还有多个ADC在研153.6.乐普生物：EGFRADC、HER2ADC已进入3期临床阶段....153.7.百奥泰：5款新型ADC药物进入临床开发...163.8.石药集团：HER2ADC已在3期临床阶段....173.9.信达生物：4个ADC进入临床开发阶段.....173.10.康宁杰瑞：HER2双抗ADC已进入临床阶段.183.11.君实生物：HER2双抗ADC已进入临床阶段.183.12.百济神州：多个ADC即将进入临床开发阶段.....183.13.康诺亚：CLDN18.2ADC早期数据优异.....193.14.浙江医药：HER2ADC已完成3期临床.....194.海外企业研发进度梳理：成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等大药企领先....195.建议关注标的..226.风险提示23图表目录表1：ESMO2023年会国内企业ADC数据5表2：国内ADC药物不同靶点产品临床进度统计.....6表3：HER2靶点ADC药物研发情况.....7表4：Trop-2靶点ADC药物研发情况...8表5：Claudin18.2靶点ADC药物研发情况...8表6：NECTIN4靶点ADC药物研发情况..9表7：HER3靶点ADC药物研发情况.....9表8：EGFR靶点ADC药物研发情况.....9表9：FOLR1靶点ADC药物研发情况....9表10：c-Met靶点ADC药物研发情况..10表11：TF靶点ADC药物研发情况.....10表12：CD30靶点ADC药物研发情况...10表13：CD276靶点ADC药物研发情况..10表14：ROR1靶点ADC药物研发情况...10表15：CD20靶点ADC药物研发情况...10表16：CD70靶点ADC药物研发情况...11表17：MSLN靶点ADC药物研发情况...11表18：其他靶点ADC药物研发情况...11表19：恒瑞医药ADC药物产品管线...12表20：百利天恒ADC药物产品管线...13行业专题/生物医药Ⅱ本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4表21：科伦博泰ADC药物产品管线...14表22：迈威生物ADC药物产品管线...14表23：荣昌生物ADC药物产品管线...15表24：乐普生物ADC药物产品管线...16表2
