创新药行业专题：ESMO大会召开，桃李争妍-20231019-西南证券-51页.pdf

ESMO大会召开，桃李争妍创新药专题：西南证券研究发展中心2023年10月分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn分析师：汤泰萌执业证书：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn800221核心观点何为ESMO大会？•欧洲肿瘤学会（EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“标杆性”协会。ESMO投资逻辑？•ESMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议，每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力，创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据，以此扩大企业影响力，获得合作机会。通过梳理ESMO大会，不难发现，创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化，因此，每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。2023年ESMO大会举办的时间？•2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)将于2023年10月20日至24日在西班牙马德里召开。数据来源：ESMO，西南证券整理nMnQqNtRoNrMqOsPnPtOqP7NdN7NtRpPoMtQlOpOmMeRnMxO7NoPoQuOnNwOMYoNtP2核心观点今年ESMO有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？共十余家A+H创新药企业将在本次ESMO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、亚盛医药、科伦博泰、加科思、信达生物、基石药业等。其中重点壁报包括：•恒瑞医药：卡瑞利珠单抗联合famitinib与卡瑞利珠单抗单药和研究者选择化疗治疗复发或转移性宫颈癌女性患者等；•百济神州：Tarlatamab用于先前接受过治疗的小细胞肺癌患者：Ⅱ期DeLLphi-301的初步分析等；•和黄医药：呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗一线治疗野生型非鳞NSCLC，一项Ⅱ期研究；•科伦博泰：SKB264（MK-2870）用于既往治疗的激素受体阳性（HR+）/HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）：I/II期单臂篮子试验的结果；•信达生物：塞普替尼一线治疗治疗RET融合阳性NSCLC的随机3期研究等；•加科思：Glecirasib（KRASG12C抑制剂）联合JAB-3312（SHP2抑制剂）用于KRASp.G12C突变实体瘤患者；•迈威生物：9MW2821（一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物）在晚期实体瘤患者中的I/II期研究的初步结果。•基石药业：GEMSTONE-303:舒格利单抗+化疗vs安慰剂+化疗一线治疗晚期胃或胃食管接合处(G/GEJ)腺癌的3期研究的PFS和OS最终分析。风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。数据来源：ESMO，西南证券整理3目录2023ESMO相关企业及临床研究2023ESMO总体概况欧洲肿瘤学会（EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO）成立于1975年，是医学肿瘤学领域领先的专业组织，拥有来自全球160多个国家的25,000多名深耕肿瘤学专业的会员，是传播肿瘤学教育和信息的“标杆性”协会。2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于欧洲中部夏令时间10月20日至2023年10月24日在西班牙马德里举行。2023年ESMO包括主席研讨会（PresidentalSymposium）、优选口头报告（ProfferedPaperPresentation）、简短口头报告（MiniOralPresentation）、摘要（Poster）。主席研讨会：口头汇报具有划时代意义以及重要临床实践意义的研究，包含专家讨论和观点。优选口头报告：口头汇报原研数据，包含专家讨论和观点。简短口头报告：简短口头报告，包含专家讨论和观点。壁报：展示以供参会者浏览、讨论和提问。展示作者须具备Q＆A的资质。数据来源：ESMO、西南证券整理2023ESMO总体概况42023ESMO国内企业重磅摘要（late-breakingabstract,LBA）公司产品靶点适应症数据类型对照组壁报名称恒瑞医药卡瑞利珠单抗+化疗PD-1直肠癌新辅助Ⅲ化疗局部晚期直肠癌新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗与长程放化疗序贯化疗的比较：一项随机III期研究（UNION）卡瑞利珠单抗+法米替尼PD-1+VEGF宫颈癌卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗联合famitinib与卡瑞利珠单抗单药和研究者选择化疗治疗复发或转移性宫颈癌女性患者HRS-4642KRASG12D实体瘤Ⅰ-一种新型KRASG12D抑制剂HRS-4642在KRASG12D突变晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期研究百济神州替雷利珠单抗+化疗PD-1NSCLC新辅助Ⅲ化疗RATIONALE-3153期试验中可切除II-IIIA期非小细胞肺癌患者对新辅助替雷利珠单抗加含铂双药化疗的病理反应替雷利珠单抗+化疗PD-1一线G/GEJⅢ化疗替雷利珠单抗单抗加化疗vs安慰剂(PBO)加化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJC):RATIONALE-305研究的最终分析结果TarlatamabCD3xDLL3末线SCLCⅡ-Tarlatamab用于先前接受过治疗的小细胞肺癌患者：Ⅱ期DeLLphi-301的初步分析翰森制药阿美替尼+阿帕替尼EGFR一线EGFRmNSCLCⅢ阿美替尼阿美替尼联合阿帕替尼与阿美替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗:一项随机多中心研究基石药业舒格利单抗+化疗PD-L1一线G/GEJⅢ化疗GEMSTONE-303:舒格利单抗+化疗vs安慰剂+化疗一线治疗晚期胃或胃食管接合处(G/GEJ)腺癌的3期研究的PFS和OS最终分析君实生物特瑞普利单抗+化疗PD-1一线小细胞肺癌Ⅲ化疗EXTENTORCH:特瑞普利单抗+化疗vs安慰剂+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：一项随机III期试验信达生物/礼来塞普替尼RET一线RET+NSCLCⅢK药+化疗塞普替尼一线治疗治疗RET融合阳性NSCLC的随机3期研究塞普替尼RET一线RET+甲状腺髓样癌Ⅲ卡博替尼/凡德他尼塞普替尼vs卡博替尼或凡德他尼一线治疗RET+甲状腺髓样癌：一项随机Ⅲ期研究再鼎医药Adagrasib+K药KRASG12C一线KRASG12CNSCLCⅢ-KRYSTAL-7：Adagrasib联合K药用于KRASG12C初治患者的Ⅲ期结果英派药业SenaparibPARP一线卵巢癌维持治疗Ⅲ安慰剂Senaparib作为新诊断晚期卵巢癌患者维持治疗的有效性和安全性(FLAMES研究):一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验LBA（Late-breakingabstracts）类型摘要接收的是来自于随机II期或III期临床试验的高质量最新研究结果，这些研究被认为能够影响临床实践或对疾病过程的理解。在