多元产品布局,国际空间广阔.pdf
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敬请参阅最后一页特别声明1投资逻辑多领域产品布局,部分单品中国市占率领先,3年或89款原料/制剂全球获批。制剂出海已迈出第一步:公司专注麻醉镇痛领域17载,始于原料药、历经仿创结合、成于剂型创新、生物药研发。据公司公告,截至1H23年,公司已实现37个高端仿制药产业化,其中包括5个国内首仿产品,多款产品市占率居前。②小分子创新与生物药皆有布局:公司已有10余个1类小分子创新药在研;大分子领域,以抗体和生物偶联技术为主,聚焦在麻醉镇痛、抗肿原料药品种丰富:公司推进原料药与制剂一体化的战略,国内与海外市场并举。截至1H23年,公司已成功实现26个化药原料药的产业化。中短期:原料药制剂一体化优势显著,增量品种。①公司实行原料药制剂一体化战略,保证质量同时成本可控,集采谈判中在价格上更具优势,目前存量大品种集采基本出清。②聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、内分泌和儿童用药领域,多产品已经实现原1H23年,国内共8种制剂与5种原料药申报上市,美国2种制剂与2种原料药申报上市,其中纳美芬已获FDA批准上市。未来长期:麻醉镇痛市场逐渐恢复,海外业务空间广阔。①公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个,在研20余个。国内麻醉镇痛市场增速逐步恢复,未来随着我国人口老龄化程度进一步加深以及院端手术量的提升,麻醉镇痛市场有望进一步扩容。②国际化平台支持海外业务拓展,目前公司共有3个制造中心,包括2个国际化制造基地。公司目前正在加快推进国际化产业基地二期工程鼻喷剂及预充针平台建设,建成后将助力国际化进程进一步推进。盈利预测、估值和评级我们认为公司存量品种集采压力基本出清,增量品种有望进一步贡献业绩增量,预计公司2023-25年营收11.74/14.33/17.58亿元,同比+0.3%/+22.0%/+22.7%。归母净利润2.48/2.84/3.26亿元,同比+0.5%/+14.7%/+14.9%。参考同行业可比估值情况,给予4年26倍PE估值,6-12个月内目标市值74亿元,目标价61.62元/股,首次覆盖给予“增持”评级。风险提示研发创新失败、产品销售不及预期策、产品无法中标药品集中采购等风险。公司基本情况(人民币)项目202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)1,0231,1711,1741,4331,758营业收入增长率10.96%14.43%0.34%22.00%22.69%归母净利润(百万元)232247248284326归母净利润增长率30.46%6.06%0.45%14.72%14.92%摊薄每股收益(元)1.9352.0532.0622.3662.718每股经营性现金流净额1.231.272.303.564.02ROE(归属母公司)(摊薄)10.14%10.08%9.43%10.00%10.53%P/E23.9729.6426.6523.2320.22P/B2.432.992.512.322.13来源:公司年报、国金证券研究所02040608010012014046.0052.0058.0064.0070.00221128221228230128230228230331230430230531230630230731230831230930231031人民币(元)成交金额(百万元)成交金额苑东生物沪深300公司深度研究敬请参阅最后一页特别声明2扫码获取更多服务内容目录多领域进行产品布局,部分高端仿制药国内首仿4原料药与制剂一体化布局,多款化药市占率领先..4集采出清,未来重回增长....5聚焦高端仿制药与创新药研发,研发投入持续提升6中短期:原料药制剂一体化优势显著,增量品种密集化上市..8全面实施一致性评价和带量采购,公司凭借成本优势中标多项产品....8增量品种批量上市,为短期业绩增长打下基础....9长期:麻醉镇痛市场逐渐恢复,海外业务空间广阔...11持续深耕麻醉镇痛,多产品市占率居前...11国际化平台支持海外业务拓展,海外业务营收利润双增.12盈利预测与投资建议.....14盈利预测.....14投资建议及估值.....15风险提示...16图表目录图表1:多款高端仿制药国内首仿,市占率领先.....4图表2:公司主要原料药共有三种.....5图表3:公司营收、毛利、毛利率情况.5图表4:营收增速处于可比公司平均水平(%)6图表5:公司有多款在研高端仿制药与化学新药及生物药...7图表6:公司定位高端医药,获批产品亮眼...7图表7:研发费用率高于可比公司(%)8图表8:医保控费背景下开展一致性评价.....8图表9:一致性评价政策下申请批准量近两年保持高位(个)8图表10:公司凭借成本优势中标多项产品....9图表11:公司主要产品样本医院销售额近几年保持稳定(百万元).....10图表12:1H23期间通过审批的药(产)品情况.....10图表13:1H23期间呈递给监管部门(国内)审批的产品情况.....10图表14:住院手术量增长,拉动麻醉镇痛需求.....11图表15:1H23麻醉镇痛市场增速恢复至19年水平..11图表16:我国人口老龄化日趋严重...11公司深度研究敬请参阅最后一页特别声明3扫码获取更多服务图表17:公司麻醉镇痛领域部分单品市占率居前(%)....12图表18:国际化制造基地建设取得重要进展,进一步加快公司国际化进程.....12图表19:布局突破特色品种,打造国际化产品管线.13图表20:海外地区营收增长迅猛.....14图表21:海外地区业务毛利率上升显著.....14图表22:2023-2025年收入预测15图表23:PE估值法.....16公司深度研究敬请参阅最后一页特别声明4扫码获取更多服务多领域进行产品布局,部分高端仿制药国内首仿原料药与制剂一体化布局,多款化药市占率领先苑东生物成立于2009年,是一家以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务的国家级高新技术企业。具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,涵盖心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。公司已布局生物药领域,并专注于高端仿制药的研发、生产与销售。公司拥有多项市场占有率排名靠前的产品,包括纳美芬注射液,布洛芬注射液等。公司通过向化学制剂制造商销售原料药,以及向医疗机构及零售终端销售化学制剂产品盈利。公司形成了化学原料药和制剂一体化的研发生产能力,质量成本优势明显。并且拥有覆盖全国的营销网络,并与深耕区域市场的经销商建立了战略合作关系。高端仿制药:截至2023年6月,公司已成功实现37个高端仿制药产业化,其中包括5个国内首仿产品,27个通过一致性评价(其中9个为首家通过)产品。公司公告,根据米内网全国重点省市公立医院数据库1Q23年数据,公司9个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市场占有率排名第一,富马酸比索洛尔片、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷3个产品市场占有率排名第二,依托考昔片、伊班膦酸钠注射液2个产品市场占有率排名第三。图表1:多款高端仿制药国内首仿,市占率领先来源:公司公告,米内网,国金证券研究所小分子创新药及生物药:在小分子创新药方面,公司聚焦麻醉镇痛、心血管、抗