右佐匹克隆 头豹词条报告系列.pdf

Leadleo.com客服电话：400-072-5588版权有问题？点此投右佐匹克隆Í·±ª´ÊÌõ±¨¸æϵÁÐ诉行业：制造业/医药制造业/化学药品制造/精神系统用药消费品制造/医疗保健荆婧·头豹分析师2023-07-31未经平台授权，禁止转载行业定义右佐匹克隆（S-zopiclone），又称艾司…AI访谈行业分类从药品来源角度，可将右佐匹克隆片分为右佐匹克隆…AI访谈行业特征右佐匹克隆行业主要特征包括：中国居民对助眠药物…AI访谈发展历程右佐匹克隆行业目前已达到2个阶段AI访谈产业链分析上游分析中游分析下游分析AI访谈行业规模右佐匹克隆行业规模暂无评级报告AI访谈SIZE数据政策梳理右佐匹克隆行业相关政策5篇AI访谈竞争格局右佐匹克隆原研药已过专利期，国内右佐匹克隆行业…AI访谈数据图表摘要右佐匹克隆（S-zopiclone），又称艾司佐匹克隆（Eszopiclone），其作用是通过与体内的γ-氨基丁酸受体结合，激活其对中枢神经系统的抑制作用，从而达到减轻睡眠障碍和改善睡眠质量的治疗效果。右佐匹克隆原研药于2004年在美国研发上市，国内目前生产销售的右佐匹克隆片均为其仿制药。2017至2019年间，右佐匹克隆行业规模处于稳定状态，2020年中期右佐匹克隆被纳入第三批集采名录，其价格因此大幅下跌，行业规模也因此受到影响。预测期间右佐匹克隆行业规模预计仍保持平稳。目前行业内各生产厂商逐渐开始对右佐匹克隆生产工艺进行改良，期望在集采降价的影响下降低生产成本以扩大利润空间。本篇报告将聚焦于中国右佐匹克隆行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。右佐匹克隆行业定义[1]右佐匹克隆（S-zopiclone），又称艾司佐匹克隆（Eszopiclone），为非苯二氮卓类的安眠药物，是佐匹克隆的同分异构体。右佐匹克隆通过与机体内γ-氨基丁酸受体结合，激活其对中枢神经系统的抑制作用从而达到镇静催眠的治疗效果，常用于入睡困难、睡眠维持困难和早醒等睡眠障碍疾病的治疗。与作用机制相同的劳拉西泮相比，右佐匹克隆达峰时间更短，长期服用也不会引起明显的药物依赖，用药安全性更高。由于精神类药物的生产、使用和销售受到国家的严格管控，因此右佐匹克隆为处方药。[2][1]1：https://news.medli…2：医脉通[2]1：https://www.msd…2：默沙东诊疗手册右佐匹克隆行业分类右佐匹克隆行业分类[3]从药品来源角度，可将右佐匹克隆片分为右佐匹克隆仿制药和右佐匹克隆原研药两类。右佐匹克隆分类右佐匹克隆仿制药本土生产的右佐匹克隆片为仿制药品类，国产产品主要为天士力集团生产的“文飞”、成都康弘药业生产的“伊坦宁”、齐鲁制药生产的“三辰”等。右佐匹克隆原研药右佐匹克隆原研药由美国Sepracor公司于2004年研发，商品名为Lunesta。[3]1：https://www.sanofi…2：赛诺菲官网右佐匹克隆行业特征[4]右佐匹克隆行业主要特征包括：中国居民对助眠药物依赖较高、中国中枢神经药物行业追赶全球脚步、国内右佐匹克隆均为仿制药。1中国居民对助眠药物依赖较高大部分人群工作学习时间较长，睡眠质量差导致对助眠药物的依赖由于工作生活压力逐渐增加，人们夜间难以摆脱对电子屏幕和网络的依赖，据中国睡眠协会数据，2021年仅有27.87%的居民每天工作学习时长不超过8小时，有3.54%的居民每天在工作学习上花费超过12小时，工作人群中，仅有19.21%不存在睡眠不足或睡眠障碍情况。由此可见大部分居民出现睡眠质量差和时间短的情况，对助眠药物的依赖也可见一斑。[52中国中枢神经药物行业追赶全球脚步与发达国家相比仍处初级阶段，市场规模增速超全球水平神经中枢药物消费总额来看，2022年美国消费额占全球总额的49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，中国仅占到全球消费总额的3%。从市场规模来看，中国市场从2015年的1,440亿元增长至2022年的2,255亿元，期间年复合增长率为6.62%，中国市场规模全球占比也从2015年的10.5%扩大到2022年的12.4%，随着中枢神经疾病认知度和治疗率提升，预计2030年中国市场规模将达到3,490亿元，十年间复合增长率为5.24%，超过全球2.07%的平均增长速度。3国内右佐匹克隆均为仿制药右佐匹克隆原研药为国外品牌，国内仿制药主要厂商已通过一致性评价全球范围来看，右佐匹克隆原研药主要来自美国塞普拉柯制药公司，国内右佐匹克隆主要生产厂商为天士力集团、成都康弘药业、齐鲁制药等，其生产的右佐匹克隆均为仿制药，以上厂商生产的右佐匹克隆分别于2019年10月、2020年3月、2020年2月通过一致性评价。[4]1：恩华药业年报[5]1：http://www.zgsmyj…2：恩华药业2022年年报，…右佐匹克隆发展历程[6]右佐匹克隆行业发展历史较短，2004年首次在海外上市，由于其安全性更高、药效达峰时间更短、γ-氨基丁酸s受体亲和力更强，右佐匹克隆代替佐匹克隆成为第二代镇静催眠药物。2007年国内首个右佐匹克隆仿制药“文飞”上市，国内睡眠障碍患者自此也可以接触到治疗效果更佳的安眠类药物，而后右佐匹克隆也被《卒中相关睡眠障碍评估与管理中国专家共识》、《中国成人失眠诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》等睡眠问题相关指南和共识推荐为首选治疗药物。近年来，国内仿制药厂商生产的右佐匹克隆片接连通过一致性评价，其中康弘药业生产的右佐匹克隆片在第三批集采中中标，也是国内首例中标集采的右佐匹克隆药品，集采带来的药品价格下降将减轻睡眠障碍患者治疗负担。[7萌芽期2000~20102004年，美国Sepracor公司开发出的佐匹克隆的右旋单一异构体右佐匹克隆被FDA批准上市；2007年，天士力生产的右佐匹克隆片“文飞”上市，为中国第一个上市的右佐匹克隆药物。右佐匹克隆片作为佐匹克隆片的一种同分异构体，在全球范围内发展历史较短，后快速进入中国市场，开启中国对睡眠障碍疾病的认知和治疗旅途。启动期2010~20202012年，“文飞”被《中国成人失眠诊断与治疗指南》推荐为睡眠障碍一线治疗药物；2019年，天士力生产的“文飞”通过一致性评价；2020年，康弘药业生产的“伊坦宁”中标国家第三批集中采购。进入中国5年时间，右佐匹克隆以其安全性和较长的半衰期成为治疗睡眠问题的一线药物，而后首次进入集采名录，有望降低患者治疗成本。[6]1：https://rs.yiigle.co…2：中国成人失眠诊断与治…[7]1：https://www.sohu.…2：https://xueqiu.co…3：药春秋，雪球右佐匹克隆产业链分析[8]中国右佐匹克隆行业上游为化学药原材料、相关辅料包材以及化学药制药设备等，其中以化学原料药为主，代表企业为天士力集团、吉林金恒制药、广东华润顺峰等；中游为右佐匹克隆生产销售厂商，包括成都康弘药业、齐鲁制药、浙江医药等；下游环节为各级别综合医院及精神卫生专科医院，包括各省市安定医院、精神卫生中心等。1）上游环节：作为制药大国，中国化学原料药行业供给充足，生产技术不断提高，质量水平稳步提升，产业规模持续扩大。根据市场监督管理总局数据，中国目前可