医药行业创新药周报：2023年12月第四周创新药周报（附小专题KRAS G12C靶点研发概况）.pdf
请务必阅读正文后的重要声明部分2023年12月31日强于大市(维持)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业创新药周报（12.25-12.31）2023年12月第四周创新药周报（附小专题KRASG12C靶点研发概况）A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势西南证券研究发展中心[Table_Author]分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn[Table_QuotePic]行业相对指数表现数据来源：聚源数据基础数据[Table_BaseData]股票家数368行业总市值（亿元）55,722.53流通市值（亿元）54,475.96行业市盈率TTM28.3沪深300市盈率TTM10.9相关研究[Table_Report]1.医药行业周报（12.18-12.22）：IVD集采落地，医院巡查延续(2023-12-24)2.2023年12月第二周创新药周报（附小专题Nectin-4ADC靶点研发概况）(2023-12-18)3.医药行业周报（12.11-12.15）：短期有所回调，医药仍可期待(2023-12-17)4.医美专题系列二：医美注射类产品之再生材料(2023-12-15)5.医药行业：简易续约下降幅明显收窄，支持创新仍是医保谈判主旋律(2023-12-15)6.医药行业专题报告：Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革(2023-12-14)[Table_Summary]2023年12月第四周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%，跑输沪深300指数0.02pp，生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%，跑赢沪深300指数4.82pp，生物医药累计上涨0.69%。本周港股创新药板块上涨9.17%，跑赢恒生指数4.84pp，恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%，跑赢恒生指数8.54pp，恒生医疗保健累计下跌1.54%。本周XBI指数上涨5.32%，近6个月XBI指数累计上涨8.51%。国内重点创新药进展12月国内5款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药和新增适应症获批上市。海外重点创新药进展12月美国10款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况2023年12月29日，益方生物的格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示，格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治疗的79例患者中，75例患者（94.9%）报告了TRAE。30例（38.0%）患者报告了3级或4级AE，其中大多数AE可控可管理，仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳，显示出良好的安全性。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议；Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议；联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利；Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。-14%-10%-5%-0%4%9%22/1223/223/423/623/823/10医药生物沪深300医药行业创新药周报（12.25-12.31）请务必阅读正文后的重要声明部分目录1GLP-1RA药物研发进展和销售情况....12A股和港股创新药板块本周走势..32.1A股创新药板块本周走势.32.2港股创新药板块本周走势42.3美股XBI指数本周走势.....4312月上市创新药一览.....53.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量.....53.2美国上市创新药73.3欧洲上市创新药93.4日本上市创新药94本周国内外重点创新药进展...104.1国内重点创新药进展概览....104.2海外重点创新药进展概览....115本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况.126本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展.....137风险提示...14医药行业创新药周报（12.25-12.31）请务必阅读正文后的重要声明部分图目录图1：国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)....1图2：国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症)...2图3：利拉鲁肽仿制药研发进展2图4：司美格鲁肽仿制药研发进展..2图5：GLP-1药物全球销售额(亿美元)...3图6：GLP-1药物药智国内医院销售数据(亿元)...3图7：A+H市场创新药个股本周涨跌幅.....3图8：A股创新药板块走势....4图9：港股创新药板块走势...4图10：XBI指数走势....5图11：2020年-2023年12月(截至12月31日)国内每月上市创新药数量(个).....5图11：2023年9月-2023年12月(截至12月31日)国内首次公示临床试验数量(个)....7图12：2020年-2023年12月(截至12月31日)FDA每月上市创新药数量(个)8图13：2020年-2023年12月(截至12月31日)欧洲每月上市创新药数量(个).....9图14：2020年-2023年12月(截至12月31日)日本每月上市创新药数量(个).....9图15：2020年-2023年12月(截至12月31日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)..14表目录表1：12月(截至12月31日)国内上市创新药情况.5表2：12月(截至12月31日)美国上市创新药情况.8表3：本周国内重点创新药进展....10表4：本周海外重点创新药进展....11表5：KRASG12C靶点临床阶段在研项目12表6：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展...14附表：A股、港股创新药板块成分股.15医药行业创新药周报（12.25-12.31）请务必阅读正文后的重要声明部分11GLP-1RA药物研发进展和销售情况全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(其中9项在中国获批上市，2项在中国处于NDA)，8项处于III期临床阶段。图1：国内进展前列的GLP-1RA
