医药行业创新药周报:2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况).pdf
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请务必阅读正文后的重要声明部分2023年12月31日强于大市(维持)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业创新药周报(12.25-12.31)2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRASG12C靶点研发概况)A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势西南证券研究发展中心[Table_Author]分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021-68416017邮箱:duxy@swsc.com.cn[Table_QuotePic]行业相对指数表现数据来源:聚源数据基础数据[Table_BaseData]股票家数368行业总市值(亿元)55,722.53流通市值(亿元)54,475.96行业市盈率TTM28.3沪深300市盈率TTM10.9相关研究[Table_Report]1.医药行业周报(12.18-12.22):IVD集采落地,医院巡查延续(2023-12-24)2.2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4ADC靶点研发概况)(2023-12-18)3.医药行业周报(12.11-12.15):短期有所回调,医药仍可期待(2023-12-17)4.医美专题系列二:医美注射类产品之再生材料(2023-12-15)5.医药行业:简易续约下降幅明显收窄,支持创新仍是医保谈判主旋律(2023-12-15)6.医药行业专题报告:Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革(2023-12-14)[Table_Summary]2023年12月第四周,陆港两地创新药板块共计57个股上涨,5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。本周A股创新药板块上涨2.79%,跑输沪深300指数0.02pp,生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%,跑赢沪深300指数4.82pp,生物医药累计上涨0.69%。本周港股创新药板块上涨9.17%,跑赢恒生指数4.84pp,恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%,跑赢恒生指数8.54pp,恒生医疗保健累计下跌1.54%。本周XBI指数上涨5.32%,近6个月XBI指数累计上涨8.51%。国内重点创新药进展12月国内5款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药和新增适应症获批上市。海外重点创新药进展12月美国10款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况2023年12月29日,益方生物的格舒瑞昔(D-1553,Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第2款申报上市的国产KRASG12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示,格舒瑞昔在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告,截至2022年9月12日,在接受治疗的79例患者中,75例患者(94.9%)报告了TRAE。30例(38.0%)患者报告了3级或4级AE,其中大多数AE可控可管理,仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳,显示出良好的安全性。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议;Codexis宣布与雀巢健康科学公司达成CDX-7108购买协议;联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利;Atreca宣布向Immunome出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。-14%-10%-5%-0%4%9%22/1223/223/423/623/823/10医药生物沪深300医药行业创新药周报(12.25-12.31)请务必阅读正文后的重要声明部分目录1GLP-1RA药物研发进展和销售情况....12A股和港股创新药板块本周走势..32.1A股创新药板块本周走势.32.2港股创新药板块本周走势42.3美股XBI指数本周走势.....4312月上市创新药一览.....53.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量.....53.2美国上市创新药73.3欧洲上市创新药93.4日本上市创新药94本周国内外重点创新药进展...104.1国内重点创新药进展概览....104.2海外重点创新药进展概览....115本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况.126本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展.....137风险提示...14医药行业创新药周报(12.25-12.31)请务必阅读正文后的重要声明部分图目录图1:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)....1图2:国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症)...2图3:利拉鲁肽仿制药研发进展2图4:司美格鲁肽仿制药研发进展..2图5:GLP-1药物全球销售额(亿美元)...3图6:GLP-1药物药智国内医院销售数据(亿元)...3图7:A+H市场创新药个股本周涨跌幅.....3图8:A股创新药板块走势....4图9:港股创新药板块走势...4图10:XBI指数走势....5图11:2020年-2023年12月(截至12月31日)国内每月上市创新药数量(个).....5图11:2023年9月-2023年12月(截至12月31日)国内首次公示临床试验数量(个)....7图12:2020年-2023年12月(截至12月31日)FDA每月上市创新药数量(个)8图13:2020年-2023年12月(截至12月31日)欧洲每月上市创新药数量(个).....9图14:2020年-2023年12月(截至12月31日)日本每月上市创新药数量(个).....9图15:2020年-2023年12月(截至12月31日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)..14表目录表1:12月(截至12月31日)国内上市创新药情况.5表2:12月(截至12月31日)美国上市创新药情况.8表3:本周国内重点创新药进展....10表4:本周海外重点创新药进展....11表5:KRASG12C靶点临床阶段在研项目12表6:本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展...14附表:A股、港股创新药板块成分股.15医药行业创新药周报(12.25-12.31)请务必阅读正文后的重要声明部分11GLP-1RA药物研发进展和销售情况全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市(其中9项在中国获批上市,2项在中国处于NDA),8项处于III期临床阶段。图1:国内进展前列的GLP-1RA