活性维生素D（骨化醇）产业现状与未来发展报告-64页.pdf

1www.frostchina.com版权所有©2024弗若斯特沙利文活性维生素D（骨化醇）产业现状与未来发展报告2专家引言活性维生素D已有近50年的使用历史，在全球各个国家已被广泛应用于骨科疾病、内分泌疾病、皮肤类疾病等治疗领域，并在国内外多项临床研究中展现出积极可靠的疗效以及安全性。近年来，活性维生素D所靶向的维生素D受体（VDR）相关研发热度不断，多项分子研究和动物实验已证实活性维生素D在肿瘤、罕见病、心血管疾病治疗等方面具有巨大的发展潜力。然而，活性维生素D的分子结构较为特殊，存在一定的壁垒。其原料药的合成路径往往涉及多步反应，仅有部分企业具备供应活性维生素D原料药的能力。此外，由于活性维生素D的结构对于光、热、氧高度敏感，极易在制剂生产及存储过程中发生化学结构转变，在制剂时需要考虑到活性维生素D产品在货架期间的含量稳定性；其制剂工艺较为复杂，可选择的剂型种类也存在局限。目前，以海夌医药、中国生物制药为首的高新技术企业，不断研发和优化活性维生素D原料药合成工艺以及制剂工艺，激发中国活性维生素D市场的活力和多元化。未来，随着更多企业在活性维生素D产业链上下游的不断探索创新，预计更多活性维生素D产品在中国获批上市，中国活性维生素D市场极具发展前景。沙利文公开发布的《活性维生素D（骨化醇）产业现状与未来发展报告》梳理了不同活性维生素D通用名品种间的差异、描述了国内外的市场现状及未来发展前景、洞察了产业化过程中的关键技术及壁垒、分析了行业内主要的企业以及各自优势等，为每一位正在使用或者可能需要使用活性维生素D的患者、临床专业人士、关注活性维生素D行业发展的投资者等群体，提供了重要的参考资料。——中国药理学会临床药理学专业委员会3摘要沙利文谨此发布《活性维生素D（骨化醇）产业现状与未来发展报告》。本研究报告旨在对活性维生素D领域进行深入分析，从技术发展、应用领域、市场现状、临床进展、行业挑战、企业竞争格局和未来趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性维生素D的广阔市场前景。◼活性维生素D的临床应用场景丰富，临床证据充分自20世纪80年代以来，全球已共有十款活性维生素D的通用名品种在日本、美国、欧洲等超过50个国家及地区获批上市，并在当地被积极应用于骨质疏松、佝偻病、继发性甲状旁腺功能亢进、银屑病等多种慢性病或相关常见并发症的治疗中，拥有庞大的患者群体基数。近50年来，多项相关的研究已证明活性维生素D在治疗上述疾病的有效性及安全性。◼活性维生素D的中国市场潜力巨大活性维生素D在中国的应用历史较晚。中国的活性维生素D通用名品种上市数量以及人均使用量均远不及日本等发达国家，体现了中国在活性维生素D的应用上仍存在巨大的市场空白有待填满。近十年间，帕立骨化醇以及艾地骨化醇这类相较于阿法骨化醇、骨化三醇有明显疗效及安全性优势的新型活性维生素D在中国陆续获批，打破了活性维生素D在我国的临床应用瓶颈，为中国市场注入了新鲜活力，带动了中国活性维生素D市场的进一步增长。未来，随着更多活性维生素D的通用名品种及制剂类型陆续在中国获批，以及活性维生素D产品的销售渠道随着零售药房行业的发展而逐渐更加灵活化、多元化，预计未来中国活性维生素D将迎来持续性增长。◼活性维生素D的发展前景广阔随着对于维生素D受体（VDR）靶点研究的不断深入，活性维生素D系列产品在肿瘤、罕见病、心血管疾病等疾病领域展现出了令人瞩目的治疗前景，吸引了大批科学家及研发机构投入相关的研究中，为活性维生素D未来更广阔的临床应用开辟了新的可能。4第一章活性维生素D概览•维生素D概览---------------------------------------07•活性维生素D概览---------------------------------------08•活性维生素D发展历史介绍---------------------------------------09•天然活性维生素D产品及主要修饰方式介绍---------------------------------------10•新型活性维生素D产品优势分析---------------------------------------11•活性维生素D产品对比分析---------------------------------------12•活性维生素D产品应用领域分析---------------------------------------13第二章活性维生素D市场发展现状与未来•全球活性维生素D市场分析---------------------------------------15•日本活性维生素D市场分析---------------------------------------20•中国活性维生素D市场概览---------------------------------------22•中国活性维生素D上市产品分析---------------------------------------24•中国活性维生素D市场现状---------------------------------------26•中国靶向维生素D受体临床在研管线分析---------------------------------------29•全球靶向维生素D受体临床试验分析---------------------------------------30•中国活性维生素D未来发展趋势分析---------------------------------------31第三章活性维生素D临床使用场景分析•活性维生素D应用场景分析——佝偻病---------------------------------------33•活性维生素D应用场景分析——骨质疏松症---------------------------------------35•活性维生素D应用场景分析——继发性甲状旁腺功能亢进---------------------------------------39•活性维生素D应用场景分析——银屑病---------------------------------------45目录5第四章活性维生素D行业壁垒分析•活性维生素D行业壁垒概述---------------------------------------49•活性维生素D行业壁垒——原料药合成---------------------------------------50•活性维生素D行业壁垒——制剂生产---------------------------------------52•活性维生素D行业壁垒——质量控制---------------------------------------55第五章活性维生素D公司介绍•活性维生素D研发生产企业介绍——海夌医药---------------------------------------57•活性维生素D研发生产企业介绍——帝人制药、利奥制药----------------------------------